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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (698 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2021/04/10 時刻不明、患者は発疹を発現した。
2022/07/12、事象の転帰は未回復であった。
2021/04/07 の 2 回目のワクチン接種後、アトピー性皮膚炎のような発
疹が発現し、長期にステロイド外用や抗ヒスタミン内服が必要となっ
た。
報告薬剤師は、本事象を重篤（医学的に重要）と分類し、事象は
BNT162b2 と関連ありと評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告薬剤師は以下の通りコメントした：
事象は一旦 1 回目のワクチン接種で出現し、2 回目で悪化しているの
で、ワクチンとの関与は強そうである。
報告によると、患者は被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にそ
の他のワクチン接種は受けなかった。
事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬は不明であった。
事象に対して関連する他の診断検査や確認検査の結果はなかった。
2021/04/07（時刻不明）、皮疹が発現し、報告薬剤師は事象を非重篤
と分類し、事象は BNT162b2 と関連ありと評価した。
事象に対して新たな薬剤/その他の治療/処置を開始する必要があり、
コメント参照とされた。
コメント/経過は以下を含んだ：ビラノア錠 20mg（1T/回、1 回/日、就
寝前）、タリオン OD 錠 10mg（1T/回、2 回/日、朝夕食後）、デルモベ
ート軟膏 0.05%（2˜3 回/日、手）、アンテベート軟膏 0.05%（2˜3 回/
日、体・四肢）、ロコイド軟膏 0.1%（2 回/日、顔と首、湿疹部）、ヒ
ルドイドソフト軟膏 0.3%（6 回/日程度、手およびスキンケア）、マー
デュオックス軟膏（1 回/日、体・四肢）。
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2022/07/12、事象の転帰は未回復であった。
2021/04/07 の 2 回目のワクチン接種後、アトピー性皮膚炎のような発
疹が発現し、長期にステロイド外用や抗ヒスタミン内服が必要となっ
た。
報告薬剤師は、本事象を重篤（医学的に重要）と分類し、事象は
BNT162b2 と関連ありと評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告薬剤師は以下の通りコメントした：
事象は一旦 1 回目のワクチン接種で出現し、2 回目で悪化しているの
で、ワクチンとの関与は強そうである。
報告によると、患者は被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にそ
の他のワクチン接種は受けなかった。
事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬は不明であった。
事象に対して関連する他の診断検査や確認検査の結果はなかった。
2021/04/07（時刻不明）、皮疹が発現し、報告薬剤師は事象を非重篤
と分類し、事象は BNT162b2 と関連ありと評価した。
事象に対して新たな薬剤/その他の治療/処置を開始する必要があり、
コメント参照とされた。
コメント/経過は以下を含んだ：ビラノア錠 20mg（1T/回、1 回/日、就
寝前）、タリオン OD 錠 10mg（1T/回、2 回/日、朝夕食後）、デルモベ
ート軟膏 0.05%（2˜3 回/日、手）、アンテベート軟膏 0.05%（2˜3 回/
日、体・四肢）、ロコイド軟膏 0.1%（2 回/日、顔と首、湿疹部）、ヒ
ルドイドソフト軟膏 0.3%（6 回/日程度、手およびスキンケア）、マー
デュオックス軟膏（1 回/日、体・四肢）。
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