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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1501 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210002196（PMDA）。
2021/06/12、81 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2
（コミナティ、2 回目、81 歳時、単回量、ロット番号：EY0779、使用
期限：2022/08/31）を受けた。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
嚥下障害;
「２型糖尿病」（継続中かは不明）、注記：治療中。
意識レベルの低下;
患者の併用薬は報告されなかった。
意識変容状態;
ワクチン接種病歴は以下を含んだ：
症状再発;
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためのＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（１回目、
単回量、メーカー不明）。
発熱;
20739
筋力低下;
脱力発作;
菌血症;
誤嚥性肺炎;
転倒;
運動性低下
２型糖尿病
以下の情報は報告された：
2021/06/14 09:30 発現、運動性低下（入院）、転帰「不明」、「体動
困難」と記載された。
2021/06/14 11:00 発現、発熱（入院）、転帰「不明」、「摂氏 37.6 度
とやや発熱あり/微熱」と記載された。
2021/06/15 発現、意識レベルの低下（入院、医学的に重要）、転帰
「不明」、「意識混濁/意識レベルの低下/覚醒レベルの低下」と記載
された。
2021/06/15 発現、意識変容状態（死亡、入院、障害、医学的に重
要）、転帰「死亡」、「意識障害」と記載された。
2021/06/15 発現、脱力発作（死亡、入院、障害）、転帰「死亡」、
「四肢脱力発作/脱力発作」と記載された。
2021/06/15 発現、菌血症（入院、医学的に重要）、転帰「不明」。
2021/06/15 発現、嚥下障害（死亡、入院、障害）、転帰「死亡」。
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発報告である。PMDA 受付番号：v2210002196（PMDA）。
2021/06/12、81 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2
（コミナティ、2 回目、81 歳時、単回量、ロット番号：EY0779、使用
期限：2022/08/31）を受けた。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
嚥下障害;
「２型糖尿病」（継続中かは不明）、注記：治療中。
意識レベルの低下;
患者の併用薬は報告されなかった。
意識変容状態;
ワクチン接種病歴は以下を含んだ：
症状再発;
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためのＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（１回目、
単回量、メーカー不明）。
発熱;
20739
筋力低下;
脱力発作;
菌血症;
誤嚥性肺炎;
転倒;
運動性低下
２型糖尿病
以下の情報は報告された：
2021/06/14 09:30 発現、運動性低下（入院）、転帰「不明」、「体動
困難」と記載された。
2021/06/14 11:00 発現、発熱（入院）、転帰「不明」、「摂氏 37.6 度
とやや発熱あり/微熱」と記載された。
2021/06/15 発現、意識レベルの低下（入院、医学的に重要）、転帰
「不明」、「意識混濁/意識レベルの低下/覚醒レベルの低下」と記載
された。
2021/06/15 発現、意識変容状態（死亡、入院、障害、医学的に重
要）、転帰「死亡」、「意識障害」と記載された。
2021/06/15 発現、脱力発作（死亡、入院、障害）、転帰「死亡」、
「四肢脱力発作/脱力発作」と記載された。
2021/06/15 発現、菌血症（入院、医学的に重要）、転帰「不明」。
2021/06/15 発現、嚥下障害（死亡、入院、障害）、転帰「死亡」。
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