よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (841 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
2021/10/11、胸痛を主訴に当院に入院した。心筋炎と診断された。
2021/10/18 に退院した。
追加情報（2022/08/18）：新たな情報を、再調査依頼書に返答した連
絡可能な同医師から入手した。情報源の記載による新たな情報は以下
のとおり：更新情報：患者イニシャルを追加した。第 3 報告者を追加
した。ワクチン接種日を追加した。関連病歴を更新した。
BNT162b2 のロット/バッチ番号に関する情報は要請されており、入手次
第、提出される。
本報告は、連絡不可能な報告者（医師）から入手した自発報告であ
る。
2022/01/25 12:25、50 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FK0595、使用期限 ：
2022/05/31、筋肉内、0.3ml 単回量）の 3 回目（追加免疫）の接種を受
けた（50 歳時）。
そう痒症;
アナフィラキシー
20373
反応;
口腔咽頭不快感;
発疹
不眠症;
患者の関連する病歴は以下を含んだ：「不眠症」、開始日：
胃食道逆流性疾患;
2015/02/09（継続中）;「逆流性食道炎」、開始日：2021/08/27（継続
中）;「頭痛」（継続中か不明）。
頭痛
併用薬は以下を含んだ：不眠症のため、マイスリー経口（継続中）;胃
食道逆流性疾患のため、パリエット経口;頭痛のため、ロキソニン経口
であった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目単回量、ロット番号 ET3674、有効期限：
2021/07/31、投与経路：筋肉内、接種日：2021/05/17、COVID-19 免疫
のため）; コミナティ（2 回目単回量、ロット番号 EY2173、有効期
限：2021/08/31、投与経路：筋肉内、接種日：2021/06/07、COVID-19
免疫のため）であった。
841
2021/10/18 に退院した。
追加情報（2022/08/18）：新たな情報を、再調査依頼書に返答した連
絡可能な同医師から入手した。情報源の記載による新たな情報は以下
のとおり：更新情報：患者イニシャルを追加した。第 3 報告者を追加
した。ワクチン接種日を追加した。関連病歴を更新した。
BNT162b2 のロット/バッチ番号に関する情報は要請されており、入手次
第、提出される。
本報告は、連絡不可能な報告者（医師）から入手した自発報告であ
る。
2022/01/25 12:25、50 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FK0595、使用期限 ：
2022/05/31、筋肉内、0.3ml 単回量）の 3 回目（追加免疫）の接種を受
けた（50 歳時）。
そう痒症;
アナフィラキシー
20373
反応;
口腔咽頭不快感;
発疹
不眠症;
患者の関連する病歴は以下を含んだ：「不眠症」、開始日：
胃食道逆流性疾患;
2015/02/09（継続中）;「逆流性食道炎」、開始日：2021/08/27（継続
中）;「頭痛」（継続中か不明）。
頭痛
併用薬は以下を含んだ：不眠症のため、マイスリー経口（継続中）;胃
食道逆流性疾患のため、パリエット経口;頭痛のため、ロキソニン経口
であった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目単回量、ロット番号 ET3674、有効期限：
2021/07/31、投与経路：筋肉内、接種日：2021/05/17、COVID-19 免疫
のため）; コミナティ（2 回目単回量、ロット番号 EY2173、有効期
限：2021/08/31、投与経路：筋肉内、接種日：2021/06/07、COVID-19
免疫のため）であった。
841