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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (743 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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白血球数：3000、注記：減少。
臨床経過：
不明日、患者は白血球減少(3000)、血小板減少(9 万）を発症した。
事象の転帰は提供されなかった。
報告者は、重篤性および因果関係を提供しなかった。
本日電話にて医師より、コミナティ筋注の接種後の方で、上記の副反
応の発現情報を知り得たと述べた。なお、上記以外の情報は、有害事
象報告サイト（ファイザーＣＯＶＩＤ−１９ワクチン医療従事者専用
サイト）から報告する（報告のとおり）。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手次
第提出する。
追加情報（2022/08/30）：
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡可能な報告者（医師）から受領した自発報告である。
2022/02/18、72 歳の女性患者（妊娠していない）は、COVID-19 免疫の
薬効欠如;
20273
ため、BNT162b2（コミナティ、3 回目、追加免疫、単回量、バッチ/ロ
ット番号：不明、71 歳時）を左腕に接種した；
ＣＯＶＩＤ−１９
COVID-19 ワクチン（COVID-19 ワクチン）の 1 回目（単回量、バッチ/
ロット番号：不明）と 2 回目（単回量、バッチ/ロット番号：不明）を
COVID-19 免疫のために接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
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臨床経過：
不明日、患者は白血球減少(3000)、血小板減少(9 万）を発症した。
事象の転帰は提供されなかった。
報告者は、重篤性および因果関係を提供しなかった。
本日電話にて医師より、コミナティ筋注の接種後の方で、上記の副反
応の発現情報を知り得たと述べた。なお、上記以外の情報は、有害事
象報告サイト（ファイザーＣＯＶＩＤ−１９ワクチン医療従事者専用
サイト）から報告する（報告のとおり）。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手次
第提出する。
追加情報（2022/08/30）：
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡可能な報告者（医師）から受領した自発報告である。
2022/02/18、72 歳の女性患者（妊娠していない）は、COVID-19 免疫の
薬効欠如;
20273
ため、BNT162b2（コミナティ、3 回目、追加免疫、単回量、バッチ/ロ
ット番号：不明、71 歳時）を左腕に接種した；
ＣＯＶＩＤ−１９
COVID-19 ワクチン（COVID-19 ワクチン）の 1 回目（単回量、バッチ/
ロット番号：不明）と 2 回目（単回量、バッチ/ロット番号：不明）を
COVID-19 免疫のために接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
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