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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1540 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局より連絡可能な報告者（医師）から入手した自発
報告である。規制番号：v2210002076（PMDA）。
2022/07/06 、70 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FN9605、有効期
限：2022/11/30、70 歳の時）を接種した。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：「皮フ筋炎」（進行中かどうか
不明）、「間質性肺炎」（進行中かどうか不明）。
患者の併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目、COVID-19 免疫のため、反応：発熱）、
冠動脈狭窄;
コミナティ（2 回目、COVID-19 免疫のため、反応：発熱）、
心筋炎;
皮膚筋炎;
発熱;
間質性肺疾患
20756
コミナティ（3 回目（追加免疫）、単回量、COVID-19 免疫のため、反
応：発熱）。
突然死
以下の情報が報告された：
発熱（非重篤）、2022/07/07 に発症し、転帰「不明」、「摂氏 38/37
度発熱」と記載された；
冠動脈狭窄（死亡、医学的に重要）、2022/07/09 に発症し、転帰「死
亡」；
心筋炎（死亡、医学的に重要）、2022/07/09 09:00 に発症し、転帰
「死亡」；
突然死（死亡、医学的に重要）、2022/07/09 09:00 に発症し、転帰
「死亡」。
以下の臨床検査および処置が実施された：
1540
報告である。規制番号：v2210002076（PMDA）。
2022/07/06 、70 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FN9605、有効期
限：2022/11/30、70 歳の時）を接種した。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：「皮フ筋炎」（進行中かどうか
不明）、「間質性肺炎」（進行中かどうか不明）。
患者の併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目、COVID-19 免疫のため、反応：発熱）、
冠動脈狭窄;
コミナティ（2 回目、COVID-19 免疫のため、反応：発熱）、
心筋炎;
皮膚筋炎;
発熱;
間質性肺疾患
20756
コミナティ（3 回目（追加免疫）、単回量、COVID-19 免疫のため、反
応：発熱）。
突然死
以下の情報が報告された：
発熱（非重篤）、2022/07/07 に発症し、転帰「不明」、「摂氏 38/37
度発熱」と記載された；
冠動脈狭窄（死亡、医学的に重要）、2022/07/09 に発症し、転帰「死
亡」；
心筋炎（死亡、医学的に重要）、2022/07/09 09:00 に発症し、転帰
「死亡」；
突然死（死亡、医学的に重要）、2022/07/09 09:00 に発症し、転帰
「死亡」。
以下の臨床検査および処置が実施された：
1540