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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (352 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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調査担当医師は、本事象を重篤（入院）と分類した。
調査担当医師は、本事象と調査薬に関連があった合理的な可能性がな
いと考えた。
被験者は、2021/12/14 にコミナティ筋注 3 回目を接種していること、
またＣＯＶＩＤ−１９陽性者と濃厚接触していることから、今回の発
現は、薬効欠如には該当しない。
被験者は、ＳＡＲＳ-CoV2 検査が陽性であった。
被験者は、受診時もしくは退院時に抗体を保有していたかどうかは不
明であった。
被験者は、安静時、重度の全身疾患を示す臨床兆候を示さなかった。
被験者は、酸素吸入（高流量又は体外式膜型人工肺（ＥＣＭＯ）を含
む）または人工呼吸器を必要としなかった。
ＣＯＶＩＤ−１９の罹患中に新たに発現した、又は悪化した症状/徴候
を記入：多臓器障害：いいえ。
ＣＯＶＩＤ−１９に対して被験者が受けた追加療法は以下を含んだ：
治験薬 S217622
DBT は、2022/03/17 に 1 日 1 回 6 錠、次の日から
2022/03/21 まで 1 日 1 回 2 錠で開始された。
被験者は非喫煙者であった。
ＳＡＲＳ-CoV2 罹患中、悪化した基礎疾患はなかった。
被験者は、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン接種の前後に免疫調節薬又は免
疫抑制剤による治療、あるいは他のワクチンを受けていなかった。
報告者は、「ＣＯＶＩＤ−１９」は BNT162b2 と関連なしと考察した。
352
調査担当医師は、本事象と調査薬に関連があった合理的な可能性がな
いと考えた。
被験者は、2021/12/14 にコミナティ筋注 3 回目を接種していること、
またＣＯＶＩＤ−１９陽性者と濃厚接触していることから、今回の発
現は、薬効欠如には該当しない。
被験者は、ＳＡＲＳ-CoV2 検査が陽性であった。
被験者は、受診時もしくは退院時に抗体を保有していたかどうかは不
明であった。
被験者は、安静時、重度の全身疾患を示す臨床兆候を示さなかった。
被験者は、酸素吸入（高流量又は体外式膜型人工肺（ＥＣＭＯ）を含
む）または人工呼吸器を必要としなかった。
ＣＯＶＩＤ−１９の罹患中に新たに発現した、又は悪化した症状/徴候
を記入：多臓器障害：いいえ。
ＣＯＶＩＤ−１９に対して被験者が受けた追加療法は以下を含んだ：
治験薬 S217622
DBT は、2022/03/17 に 1 日 1 回 6 錠、次の日から
2022/03/21 まで 1 日 1 回 2 錠で開始された。
被験者は非喫煙者であった。
ＳＡＲＳ-CoV2 罹患中、悪化した基礎疾患はなかった。
被験者は、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン接種の前後に免疫調節薬又は免
疫抑制剤による治療、あるいは他のワクチンを受けていなかった。
報告者は、「ＣＯＶＩＤ−１９」は BNT162b2 と関連なしと考察した。
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