改

定

案

現

【保険医療機関及び保険医療養担当
規則】
（診療の具体的方針）
第二十条 （略）
二 投薬
イ～ハ （略）
ニ 投薬を行うに当たつては、
次に掲げる医薬品の使用を考
慮するとともに、患者に当該
医薬品を選択する機会を提供
すること等患者が当該医薬品
を選択しやすくするための対
応に努めなければならない。

(１)

医薬品、医療機器等の
品質、有効性及び安全性
の確保等に関する法律第
十四条の四第一項各号に
掲げる医薬品（以下「新

795

行

【保険医療機関及び保険医療養担当
規則】
（診療の具体的方針）
第二十条 （略）
二 投薬
イ～ハ （略）
ニ 投薬を行うに当たつては、
医薬品、医療機器等の品質、
有効性及び安全性の確保等に
関する法律第十四条の四第一
項各号に掲げる医薬品（以下
「新医薬品等」という。）と
その有効成分、分量、用法、
用量、効能及び効果が同一性
を有する医薬品として、同法
第十四条又は第十九条の二の
規定による製造販売の承認
（以下「承認」という。）が
なされたもの（ただし、同法
第十四条の四第一項第二号に
掲げる医薬品並びに新医薬品
等に係る承認を受けている者
が、当該承認に係る医薬品と
有効成分、分量、用法、用
量、効能及び効果が同一であ
つてその形状、有効成分の含
量又は有効成分以外の成分若
しくはその含量が異なる医薬
品に係る承認を受けている場
合における当該医薬品を除
く。）（以下「後発医薬品」
という。）の使用を考慮する
とともに、患者に後発医薬品
を選択する機会を提供するこ
と等患者が後発医薬品を選択
しやすくするための対応に努
めなければならない。
（新設）