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資料2 規制改革推進に関する答申(案) (39 ページ)

公開元URL https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/committee/260629/agenda.html
出典情報 規制改革推進会議(第28回 6/29)《内閣府》
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バシー保護を前提としつつ、一定の仮名化を行った医療・ケアや医学研究、
創薬・医療機器開発などに資する医療等データを研究者、企業等が二次利用
(医療等データを医学研究その他の当該医療等データによって識別される
特定の個人のみを対象としない目的で利用することをいう。以下同じ。)に
用いること(以下「特定二次利用」という。
)を、必ずしも患者等本人の同
意がなくとも行うことを可能とするとともに、大量の医療等データを対象と
する円滑な特定二次利用を実現するため、「医療法等の一部を改正する法律
案」を第 217 回通常国会へ提出し、令和7年 12 月に同法案が成立した後、
その完全施行に向けて、政省令等の整備やその検討を進めるなど、一定程度
の検討・取組等を進めている。
<公的DB>
・高齢者の医療の確保に関する法律(昭和 57 年法律第 80 号)に基づく匿名
化し、又は仮名化した医療保険等関連情報データベース(NDB)
・介護保険法(平成9年法律第 123 号)に基づく匿名化し、又は仮名化した
介護保険等関連情報データベース(介護DB)
・健康保険法(大正 11 年法律第 70 号)に基づく匿名化し、又は仮名化した
診療等関連情報データベース(DPCDB)
・予防接種法(昭和 23 年法律第 68 号)に基づく匿名化し、又は仮名化した
予防接種等関連情報データベース(予防接種DB)
・障害者の日常生活及び社会生活を総合的に支援するための法律(平成 17
年法律第 123 号)及び児童福祉法(昭和 22 年法律第 164 号)に基づく障
害福祉サービスデータベース(障害福祉DB)
・がん登録等の推進に関する法律(平成 25 年法律第 111 号)に基づく全国
がん登録データベース(全国がん登録DB)
・難病の患者に対する医療等に関する法律(平成 26 年法律第 50 号)に基づ
く指定難病患者データベース(難病DB)
・児童福祉法に基づく小児慢性特定疾病児童等データベース(小慢DB)
・感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律(平成 10 年法
律第 114 号)に基づく匿名感染症関連情報データベース(iDB)
・今後構築予定の地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関す
る法律(平成元年法律第 64 号)に基づく匿名化し、又は仮名化した電子
診療録等情報データベース(電子カルテ情報DB)
・今後構築予定の健康増進法(平成 14 年法律第 103 号)に基づく匿名化し、
又は仮名化した市町村検診等関連情報データベース(自治体検診DB)
<認定DB>
・次世代医療基盤法の認定事業者のデータベース

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