２～６ （略）
（機構による医薬品等審査等の実施）
第十四条の二の三 厚生労働大臣は、機構に、医薬品（専ら動物の
ために使用されることが目的とされているものを除く。以下この
条において同じ。）、医薬部外品（専ら動物のために使用される
ことが目的とされているものを除く。以下この条において同じ。
）又は化粧品のうち政令で定めるものについての第十四条の承認
のための審査、同条第五項及び第六項（これらの規定を同条第十
四項において準用する場合を含む。）並びに第九項、第十四条の
二第二項及び第四項、第十四条の二の二第三項並びに前条第二項
（次条第二項において準用する場合を含む。）の規定による調査
、第十四条第七項の規定による評価及び通知並びに第十四条の二
第五項の規定による基準確認証の交付及び同条第七項の規定によ
る基準確認証の返還の受付（以下「医薬品等審査等」という。）
を行わせることができる。
２ （略）
３ 厚生労働大臣が第一項の規定により機構に医薬品等審査等を行
わせることとしたときは、同項の政令で定める医薬品、医薬部外
品又は化粧品について第十四条の承認の申請者、同条第六項（同
条第十四項において準用する場合を含む。）、第十四条の二第二
項若しくは第四項若しくは第十四条の二の二第三項の規定による
調査の申請者、第十四条第七項の規定による評価の申請者又は第
十四条の二第七項の規定により基準確認証を返還する者は、機構
が行う審査、調査、評価若しくは基準確認証の交付を受け、又は
機構に基準確認証を返還しなければならない。
４ 厚生労働大臣が第一項の規定により機構に審査を行わせること
としたときは、同項の政令で定める医薬品、医薬部外品又は化粧
品についての第十四条第十五項の規定による届出は、同項の規定
にかかわらず、機構に届け出なければならない。
５～７ （略）

２～６ （略）

（機構による医薬品等審査等の実施）
第十四条の二の三 厚生労働大臣は、機構に、医薬品（専ら動物の
ために使用されることが目的とされているものを除く。以下この
条において同じ。）、医薬部外品（専ら動物のために使用される
ことが目的とされているものを除く。以下この条において同じ。
）又は化粧品のうち政令で定めるものについての第十四条の承認
のための審査、同条第五項及び第六項（これらの規定を同条第十
三項において準用する場合を含む。）並びに第八項、第十四条の
二第二項、第十四条の二の二第三項並びに前条第二項（次条第二
項において準用する場合を含む。）の規定による調査並びに第十
四条の二第三項の規定による基準確認証の交付及び同条第五項の
規定による基準確認証の返還の受付（以下「医薬品等審査等」と
いう。）を行わせることができる。

２ （略）
３ 厚生労働大臣が第一項の規定により機構に医薬品等審査等を行
わせることとしたときは、同項の政令で定める医薬品、医薬部外
品又は化粧品について第十四条の承認の申請者、同条第六項（同
条第十三項において準用する場合を含む。）、第十四条の二第二
項若しくは第十四条の二の二第三項の規定による調査の申請者又
は第十四条の二第五項の規定により基準確認証を返還する者は、
機構が行う審査、調査若しくは基準確認証の交付を受け、又は機
構に基準確認証を返還しなければならない。

４ 厚生労働大臣が第一項の規定により機構に審査を行わせること
としたときは、同項の政令で定める医薬品、医薬部外品又は化粧
品についての第十四条第十四項の規定による届出は、同項の規定
にかかわらず、機構に届け出なければならない。
５～７ （略）

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