で定める基準に適合しているかどうかについて、厚生労働大臣に
対し、医薬品、医薬部外品又は化粧品の製造工程の区分ごとに、
その確認を求めることができる。
２～７ （略）

は化粧品の製造工程の区分ごとに、その確認を求めることができ
る。
２～７

２・３ （略）
４ 厚生労働大臣が第一項の規定により機構に審査を行わせること
としたときは、同項の政令で定める医薬品、医薬部外品又は化粧
品についての第十四条第十五項の規定による届出は、同項の規定
にかかわらず、機構に届け出なければならない。
５～７ （略）

（略）

（機構による医薬品等審査等の実施）
第十四条の二の三 厚生労働大臣は、機構に、医薬品（専ら動物の
ために使用されることが目的とされているものを除く。以下この
条において同じ。）、医薬部外品（専ら動物のために使用される
ことが目的とされているものを除く。以下この条において同じ。
）又は化粧品のうち政令で定めるものについての第十四条の承認
のための審査、同条第五項及び第六項（これらの規定を同条第十
四項において準用する場合を含む。）、第九項並びに第十八項、
第十四条の二第二項及び第四項、第十四条の二の二第三項並びに
前条第二項（次条第二項において準用する場合を含む。）の規定
による調査、第十四条第七項の規定による評価及び通知、同条第
二十項の規定による確認及び同条第二十一項の規定による通知並
びに第十四条の二第五項の規定による基準確認証の交付及び同条
第七項の規定による基準確認証の返還の受付（以下「医薬品等審
査等」という。）を行わせることができる。
２・３ （略）
４ 厚生労働大臣が第一項の規定により機構に審査を行わせること
としたときは、同項の政令で定める医薬品、医薬部外品又は化粧
品についての第十四条第十九項の規定による届出は、同項の規定
にかかわらず、機構に届け出なければならない。
５～７ （略）

（準用）
第十四条の五 医薬品（専ら動物のために使用されることが目的と
されているものを除く。以下この条において同じ。）のうち政令
で定めるものについての前条第一項の申請、同条第四項の規定に

（機構による医薬品等審査等の実施）
第十四条の二の三 厚生労働大臣は、機構に、医薬品（専ら動物の
ために使用されることが目的とされているものを除く。以下この
条において同じ。）、医薬部外品（専ら動物のために使用される
ことが目的とされているものを除く。以下この条において同じ。
）又は化粧品のうち政令で定めるものについての第十四条の承認
のための審査、同条第五項及び第六項（これらの規定を同条第十
四項において準用する場合を含む。）並びに第九項、第十四条の
二第二項及び第四項、第十四条の二の二第三項並びに前条第二項
（次条第二項において準用する場合を含む。）の規定による調査
、第十四条第七項の規定による評価及び通知並びに第十四条の二
第五項の規定による基準確認証の交付及び同条第七項の規定によ
る基準確認証の返還の受付（以下「医薬品等審査等」という。）
を行わせることができる。

（準用）
第十四条の五 医薬品（専ら動物のために使用されることが目的と
されているものを除く。以下この条において同じ。）のうち政令
で定めるものについての前条第一項の申請、同条第四項の規定に

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