則

改

正

案

（新設）

附 則

現

行

○ 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所法（平成十六年法律第百三十五号）（抄）（第七条関係）【公布の日から起算して
六月を超えない範囲内において政令で定める日施行】
（傍線部分は改正部分）

附
（研究所の行う革新的な医薬品等の実用化の支援等の業務）
第十七条 研究所は、第十五条及び附則第十四条第一項に規定する
業務のほか、令和十八年三月三十一日までの間、次の業務を行う
。
一 革新的な医薬品又は再生医療等製品（以下この号及び次条第
三項において「革新的な医薬品等」という。）の実用化のため
の研究開発に必要な相当の規模の施設又は設備を整備し、革新
的な医薬品等の実用化に取り組む者の共用に供すること等によ
り革新的な医薬品等の実用化のための交流、連携等の機会を提
供する事業その他革新的な医薬品等の実用化に取り組む者に対
し当該実用化に必要な支援を行う事業として政令で定める事業
を行う者（次条第一項及び第二項において「革新的医薬品等実
用化支援事業者」という。）に対し、当該事業に必要な資金の
交付その他の支援を行うこと。
二 前号に掲げる業務に附帯する業務を行うこと。
２ 研究所は、第十五条並びに附則第十四条第一項及び前項に規定
する業務のほか、令和十三年三月三十一日までの間、次の業務を
行う。
一 後発医薬品（医薬品医療機器等法第十四条の承認を受けた医
薬品のうち、医薬品医療機器等法第十四条の四第一項各号に掲
げる医薬品と有効成分、分量、用法、用量、効能及び効果が同
一性を有すると認められた医薬品（医薬品医療機器等法第二条
第十七項に規定する特定医薬品であるものに限る。）であって

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