しくは第六項から第八項まで、第六十八条の九、第六十八条の十
第一項、第六十八条の十一、第六十八条の十四第一項、第六十八
条の十六、第六十八条の二十二第一項若しくは第六項から第八項
まで、第六十八条の二十四第一項、第八十条第一項、第四項、第
五項若しくは第十一項、第八十条の八若しくは第八十条の九第一
項の規定又は第七十一条、第七十二条第一項から第三項まで、第
七十二条の二の二、第七十二条の四、第七十二条の五、第七十二
条の八、第七十三条、第七十五条第一項若しくは第七十五条の二
第一項に基づく命令を遵守しているかどうかを確かめるために必
要があると認めるときは、当該製造販売業者等に対して、厚生労
働省令で定めるところにより必要な報告をさせ、又は当該職員に
、工場、事務所その他当該製造販売業者等が医薬品、医薬部外品
、化粧品、医療機器若しくは再生医療等製品を業務上取り扱う場
所に立ち入り、その構造設備若しくは帳簿書類その他の物件を検
査させ、若しくは従業員その他の関係者に質問させることができ
る。
２ 都道府県知事（薬局、店舗販売業又は高度管理医療機器等若し
くは管理医療機器（特定保守管理医療機器を除く。）の販売業若
しくは貸与業にあつては、その薬局、店舗、登録受渡店舗又は営
業所の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合
においては、市長又は区長。第七十条第一項、第七十二条第四項
、第七十二条の二第一項、第七十二条の二の二、第七十二条の三
、第七十二条の五、第七十二条の六、第七十三条、第七十五条第
一項、第七十五条の二第一項、第七十六条、第七十六条の三の二
及び第八十一条の二において同じ。）は、薬局開設者、医薬品の
販売業者若しくは登録受渡業者、第三十九条第一項若しくは第三
十九条の三第一項の医療機器の販売業者若しくは貸与業者又は再
生医療等製品の販売業者（以下この項において「販売業者等」と
いう。）が、第五条、第七条第一項、第二項、第三項（第四十条
第一項及び第四十条の七第一項において準用する場合を含む。）
若しくは第四項、第八条（第四十条第一項及び第四十条の七第一

しくは第六項から第八項まで、第六十八条の九、第六十八条の十
第一項、第六十八条の十一、第六十八条の十四第一項、第六十八
条の十六、第六十八条の二十二第一項若しくは第六項から第八項
まで、第六十八条の二十四第一項、第八十条第一項、第四項、第
五項若しくは第十一項、第八十条の八若しくは第八十条の九第一
項の規定又は第七十一条、第七十二条第一項から第三項まで、第
七十二条の二の二、第七十二条の四、第七十二条の五、第七十二
条の八、第七十三条、第七十五条第一項若しくは第七十五条の二
第一項に基づく命令を遵守しているかどうかを確かめるために必
要があると認めるときは、当該製造販売業者等に対して、厚生労
働省令で定めるところにより必要な報告をさせ、又は当該職員に
、工場、事務所その他当該製造販売業者等が医薬品、医薬部外品
、化粧品、医療機器若しくは再生医療等製品を業務上取り扱う場
所に立ち入り、その構造設備若しくは帳簿書類その他の物件を検
査させ、若しくは従業員その他の関係者に質問させることができ
る。
２ 都道府県知事（薬局、店舗販売業又は高度管理医療機器等若し
くは管理医療機器（特定保守管理医療機器を除く。）の販売業若
しくは貸与業にあつては、その薬局、店舗、登録受渡店舗又は営
業所の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合
においては、市長又は区長。第七十条第一項、第七十二条第四項
、第七十二条の二第一項、第七十二条の二の二、第七十二条の五
、第七十二条の六、第七十三条、第七十五条第一項、第七十五条
の二第一項、第七十六条、第七十六条の三の二及び第八十一条の
二において同じ。）は、薬局開設者、医薬品の販売業者若しくは
登録受渡業者、第三十九条第一項若しくは第三十九条の三第一項
の医療機器の販売業者若しくは貸与業者又は再生医療等製品の販
売業者（以下この項において「販売業者等」という。）が、第五
条、第七条第一項、第二項、第三項（第四十条第一項及び第四十
条の七第一項において準用する場合を含む。）若しくは第四項、
第八条（第四十条第一項及び第四十条の七第一項において準用す

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