造業者又は医療機器の修理業者に対して、都道府県知事は、薬局
開設者、医薬品の販売業者、第三十九条第一項若しくは第三十九
条の三第一項の医療機器の販売業者若しくは貸与業者又は再生医
療等製品の販売業者に対して、その者の第九条の二（第四十条第
一項及び第二項並びに第四十条の七第一項において準用する場合
を含む。）、第十八条の二、第十八条の二の四、第十八条の二の
七、第二十三条の二の十五の二（第四十条の三において準用する
場合を含む。）、第二十三条の三十五の二、第二十九条の三、第
三十一条の五又は第三十六条の二の二の規定による措置が不十分
であると認める場合においては、その改善に必要な措置を講ずべ
きことを命ずることができる。
第七十二条の四 厚生労働大臣は、医薬品の製造販売業者が第六十
八条の二第二項若しくは第四項の規定による報告をせず、又は虚
偽の報告をしたときは、期間を定めて、当該製造販売業者に対し
、その報告を行い、又はその報告の内容を是正すべきことを命ず
ることができる。
２ 厚生労働大臣は、医薬品を使用することに伴う副作用の発生等
の最小化を図るために十分でないと認めるときは、第六十八条の
二第二項の規定により報告された同条第一項の計画の変更を命ず
ることができる。
３ 厚生労働大臣は、医薬品の製造販売業者が第六十八条の二第六
項の規定に違反していると認めるときは、当該製造販売業者に対
し、その改善に必要な措置を講ずべきことを命ずることができる
。
第七十二条の五 第七十二条から前条までに規定するもののほか、
厚生労働大臣は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器若しく
は再生医療等製品の製造販売業者若しくは製造業者又は医療機器
の修理業者について、都道府県知事は、薬局開設者、医薬品の販
売業者若しくは登録受渡業者、第三十九条第一項若しくは第三十

造業者又は医療機器の修理業者に対して、都道府県知事は、薬局
開設者、医薬品の販売業者、第三十九条第一項若しくは第三十九
条の三第一項の医療機器の販売業者若しくは貸与業者又は再生医
療等製品の販売業者に対して、その者の第九条の二（第四十条第
一項及び第二項並びに第四十条の七第一項において準用する場合
を含む。）、第十八条の二、第二十三条の二の十五の二（第四十
条の三において準用する場合を含む。）、第二十三条の三十五の
二、第二十九条の三、第三十一条の五又は第三十六条の二の二の
規定による措置が不十分であると認める場合においては、その改
善に必要な措置を講ずべきことを命ずることができる。

（新設）

第七十二条の四 第七十二条から前条までに規定するもののほか、
厚生労働大臣は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器若しく
は再生医療等製品の製造販売業者若しくは製造業者又は医療機器
の修理業者について、都道府県知事は、薬局開設者、医薬品の販
売業者、第三十九条第一項若しくは第三十九条の三第一項の医療

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