（略）

九条の三第一項の医療機器の販売業者若しくは貸与業者又は再生
医療等製品の販売業者について、その者にこの法律又はこれに基
づく命令の規定に違反する行為があつた場合において、保健衛生
上の危害の発生又は拡大を防止するために必要があると認めると
きは、その製造販売業者、製造業者、修理業者、薬局開設者、販
売業者、登録受渡業者又は貸与業者に対して、その業務の運営の
改善に必要な措置をとるべきことを命ずることができる。
２ （略）
第七十二条の六・第七十二条の七

（薬事に関する業務に責任を有する役員の変更命令）
第七十二条の八 厚生労働大臣は、医薬品、医薬部外品、化粧品、
医療機器又は再生医療等製品の製造販売業者又は製造業者につい
て、この法律その他薬事に関する法令で政令で定めるもの若しく
はこれに基づく処分に違反する行為があつた場合又はその薬事に
関する業務に責任を有する役員が第十二条の二第二項、第十三条
第六項、第十三条の二の二第五項、第二十三条の二の二第二項、
第二十三条の二の三第四項、第二十三条の二十一第二項若しくは
第二十三条の二十二第六項において準用する第五条（第三号に係
る部分に限る。）の規定（以下この条において「第十二条の二第
二項等において準用する第五条の規定」という。）に該当するに
至つた場合若しくは第十二条、第十三条、第二十三条の二、第二
十三条の二十若しくは第二十三条の二十二の許可若しくは第十三
条の二の二若しくは第二十三条の二の三の登録を受けた時点にお
いてその薬事に関する業務に責任を有する役員が第十二条の二第
二項等において準用する第五条の規定に該当していたことが判明
した場合において、その薬事に関する業務に責任を有する役員を
変更しなければ、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するた
めに必要な業務の運営の改善が見込まれないと認めるときは、そ
の製造販売業者又は製造業者に対して、その薬事に関する業務に

（略）

機器の販売業者若しくは貸与業者又は再生医療等製品の販売業者
について、その者にこの法律又はこれに基づく命令の規定に違反
する行為があつた場合において、保健衛生上の危害の発生又は拡
大を防止するために必要があると認めるときは、その製造販売業
者、製造業者、修理業者、薬局開設者、販売業者又は貸与業者に
対して、その業務の運営の改善に必要な措置をとるべきことを命
ずることができる。
２ （略）
第七十二条の五・第七十二条の六

（新設）

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