４ 厚生労働大臣が第一項の規定により機構に審査を行わせること
としたときは、同項の政令で定める再生医療等製品についての第
二十三条の二十五第十八項の規定による届出は、同項の規定にか
かわらず、機構に届け出なければならない。
５～７ （略）

（準用）
第二十三条の三十 再生医療等製品（専ら動物のために使用される
ことが目的とされているものを除く。以下この条において同じ。
）のうち政令で定めるものについての前条第一項の申請、同条第
三項の規定による確認及び同条第五項の規定による調査について
は、第二十三条の二十五第十五項及び第二十三条の二十七（第四
項及び第五項を除く。）の規定を準用する。この場合において、
必要な技術的読替えは、政令で定める。
２ （略）

４ 厚生労働大臣が第一項の規定により機構に審査を行わせること
としたときは、同項の政令で定める再生医療等製品についての第
二十三条の二十五第十四項の規定による届出は、同項の規定にか
かわらず、機構に届け出なければならない。
５～７ （略）

（新設）

（外国製造再生医療等製品の製造販売の承認）
第二十三条の三十七 （略）
２～４ （略）
５ 第一項の承認については、第二十三条の二十五第二項（第一号
を除く。）及び第三項から第十五項まで、第二十三条の二十六（
第四項を除く。）、第二十三条の二十六の二並びに第二十三条の
二十七の規定を準用する。
６ 前項において準用する第二十三条の二十五第十三項の承認につ
いては、同条第十五項、第二十三条の二十六第四項及び第二十三
条の二十七の規定を準用する。

（準用）
第二十三条の三十 再生医療等製品（専ら動物のために使用される
ことが目的とされているものを除く。以下この条において同じ。
）のうち政令で定めるものについての前条第一項の申請、同条第
三項の規定による確認及び同条第五項の規定による調査について
は、第二十三条の二十五第二十一項及び第二十三条の二十七（第
四項及び第五項を除く。）の規定を準用する。この場合において
、必要な技術的読替えは、政令で定める。
２ （略）
（外国製造再生医療等製品の製造販売の承認）
第二十三条の三十七 （略）
２～４ （略）
５ 第一項の承認については、第二十三条の二十五第二項（第一号
を除く。）、第三項から第十三項まで、第十八項、第十九項及び
第二十一項、第二十三条の二十六（第四項を除く。）、第二十三
条の二十六の二並びに第二十三条の二十七の規定を準用する。
６ 前項において準用する第二十三条の二十五第十三項の承認につ
いては、同条第十四項から第十七項まで及び第二十一項、第二十
三条の二十六第四項並びに第二十三条の二十七の規定を準用する
。
７ 第五項において準用する第二十三条の二十五第十九項の規定に
よる報告については、同条第二十項及び第二十一項並びに第二十
三条の二十七の規定を準用する。

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