（立入検査等）
第六十九条 厚生労働大臣又は都道府県知事は、医薬品、医薬部外
品、化粧品、医療機器若しくは再生医療等製品の製造販売業者若
しくは製造業者、医療機器の修理業者、第十八条第八項、第十八

（販売、製造等の禁止）
第六十五条の五 次の各号のいずれかに該当する再生医療等製品は
、販売し、授与し、又は販売若しくは授与の目的で製造し、輸入
し、貯蔵し、若しくは陳列してはならない。
一 （略）
二 第二十三条の二十五又は第二十三条の三十七の承認を受けた
再生医療等製品であつて、その性状、品質又は性能がその承認
の内容と異なるもの（第二十三条の二十五第十八項（第二十三
条の三十七第五項において準用する場合を含む。）の規定に違
反していないもの又は疾病の治療に使用するために必要な再生
医療等製品として厚生労働省令で定めるものに該当するものを
除く。）
三～六 （略）
２～５ （略）

十三条の二の二十三第一項若しくは第七項」とあるのは「第二十
三条の二十五第一項若しくは第十三項（第二十三条の三十七第五
項において準用する場合を含む。）若しくは第二十三条の三十七
第四項」と、第五十六条の二第一項中「第十四条、第十九条の二
、第二十三条の二の五若しくは第二十三条の二の十七の承認若し
くは第二十三条の二の二十三の認証を受けないで、又は第十四条
の九若しくは第二十三条の二の十二の届出をしないで」とあるの
は「第二十三条の二十五又は第二十三条の三十七の承認を受けな
いで」と、同条第三項第二号中「第十四条の三第一項第二号」と
あるのは「第二十三条の二十八第一項第二号」と読み替えるもの
とする。

（立入検査等）
第六十九条 厚生労働大臣又は都道府県知事は、医薬品、医薬部外
品、化粧品、医療機器若しくは再生医療等製品の製造販売業者若
しくは製造業者、医療機器の修理業者、第十八条第八項、第十八

（販売、製造等の禁止）
第六十五条の五 次の各号のいずれかに該当する再生医療等製品は
、販売し、授与し、又は販売若しくは授与の目的で製造し、輸入
し、貯蔵し、若しくは陳列してはならない。
一 （略）
二 第二十三条の二十五又は第二十三条の三十七の承認を受けた
再生医療等製品であつて、その性状、品質又は性能がその承認
の内容と異なるもの（第二十三条の二十五第十四項（第二十三
条の三十七第五項において準用する場合を含む。）の規定に違
反していないもの又は疾病の治療に使用するために必要な再生
医療等製品として厚生労働省令で定めるものに該当するものを
除く。）
三～六 （略）
２～５ （略）

二十三条の二の十七第四項若しくは第二十三条の二の二十三第一
項若しくは第七項」とあるのは「第二十三条の二十五第一項若し
くは第十三項（第二十三条の三十七第五項において準用する場合
を含む。）若しくは第二十三条の三十七第四項」と、第五十六条
の二第一項中「第十四条、第十九条の二、第二十三条の二の五若
しくは第二十三条の二の十七の承認若しくは第二十三条の二の二
十三の認証を受けないで、又は第十四条の九若しくは第二十三条
の二の十二の届出をしないで」とあるのは「第二十三条の二十五
又は第二十三条の三十七の承認を受けないで」と、同条第三項第
二号中「第十四条の三第一項第二号」とあるのは「第二十三条の
二十八第一項第二号」と読み替えるものとする。

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