正

案

行

（業務の範囲）
第十五条 機構は、第三条の目的を達成するため、次の業務を行う
。
一～四 （略）
五 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品
（以下この号において「医薬品等」という。）に関する次に掲
げる業務
イ 行政庁の委託を受けて、医薬品、医療機器等の品質、有効
性及び安全性の確保等に関する法律第十三条の二第一項（同
法第十三条の三第三項及び第八十条第八項において準用する
場合を含む。）、第十四条の二の三第一項（同法第十四条の
五第一項（同法第十九条の四において準用する場合を含む。
）、第十四条の七第一項（同法第十九条の四において準用す
る場合を含む。）並びに第十九条の二第五項及び第六項にお
いて準用する場合を含む。）、第二十三条の二の七第一項（
同法第二十三条の二の十第一項（同法第二十三条の二の十九
において準用する場合を含む。）、第二十三条の二の十の三
第一項（同法第二十三条の二の十九において準用する場合を
含む。）並びに第二十三条の二の十七第五項及び第六項にお
いて準用する場合を含む。）、第二十三条の六第二項（同条
第四項において準用する場合を含む。）、第二十三条の二十
三第一項（同法第二十三条の二十四第三項及び第八十条第九
項において準用する場合を含む。）、第二十三条の二十七第
一項（同法第二十三条の三十第一項（同法第二十三条の三十
九において準用する場合を含む。）、第二十三条の三十二第

現

○ 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法（平成十四年法律第百九十二号）（抄）（附則第二十四条関係）【公布の日から起算して
三年を超えない範囲内において政令で定める日施行】
（傍線部分は改正部分）
改
（業務の範囲）
第十五条 機構は、第三条の目的を達成するため、次の業務を行う
。
一～四 （略）
五 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品
（以下この号において「医薬品等」という。）に関する次に掲
げる業務
イ 行政庁の委託を受けて、医薬品、医療機器等の品質、有効
性及び安全性の確保等に関する法律第十三条の二第一項（同
法第八十条第八項において準用する場合を含む。）、第十四
条の二の三第一項（同法第十四条の五第一項（同法第十九条
の四において準用する場合を含む。）、第十四条の七第一項
（同法第十九条の四において準用する場合を含む。）及び第
十九条の二第五項から第七項までにおいて準用する場合を含
む。）、第二十三条の二の七第一項（同法第二十三条の二の
十第一項（同法第二十三条の二の十九において準用する場合
を含む。）、第二十三条の二の十の三第一項（同法第二十三
条の二の十九において準用する場合を含む。）並びに第二十
三条の二の十七第五項及び第六項において準用する場合を含
む。）、第二十三条の六第二項（同条第四項において準用す
る場合を含む。）、第二十三条の二十三第一項（同法第八十
条第九項において準用する場合を含む。）、第二十三条の二
十七第一項（同法第二十三条の三十第一項（同法第二十三条
の三十九において準用する場合を含む。）、第二十三条の三
十二第一項（同法第二十三条の三十九において準用する場合

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