若しくは化粧品、第二十三条の二の五若しくは第二十三条の二の
十七の承認を取り消された医療機器若しくは体外診断用医薬品、
第二十三条の二十五若しくは第二十三条の三十七の承認を取り消
された再生医療等製品、第七十五条の三の規定により第十四条の
三第一項（第二十条第一項において準用する場合を含む。）の規
定による第十四条若しくは第十九条の二の承認を取り消された医
薬品、第七十五条の三の規定により第二十三条の二の八第一項（
第二十三条の二の二十第一項において準用する場合を含む。）の
規定による第二十三条の二の五若しくは第二十三条の二の十七の
承認を取り消された医療機器若しくは体外診断用医薬品、第七十
五条の三の規定により第二十三条の二十八第一項（第二十三条の
四十第一項において準用する場合を含む。）の規定による第二十
三条の二十五若しくは第二十三条の三十七の承認を取り消された
再生医療等製品又は不良な原料若しくは材料について、廃棄、回
収その他公衆衛生上の危険の発生を防止するに足りる措置をとる
べきことを命ずることができる。
２～４ （略）
（改善命令等）
第七十二条 （略）
２ 厚生労働大臣は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器若し
くは再生医療等製品の製造販売業者（選任外国製造医薬品等製造
販売業者、選任外国製造医療機器等製造販売業者又は選任外国製
造再生医療等製品製造販売業者（以下「選任製造販売業者」と総
称する。）を除く。以下この項において同じ。）又は第八十条第
一項、第四項若しくは第五項に規定する輸出用の医薬品、医薬部
外品、化粧品、医療機器若しくは再生医療等製品の製造業者に対
して、その物の製造所における製造管理若しくは品質管理の方法
（医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売業者にあつては、そ
の物の製造管理又は品質管理の方法。以下この項において同じ。
）が第十四条第二項第四号、第二十三条の二の五第二項第四号、

は化粧品、第二十三条の二の五若しくは第二十三条の二の十七の
承認を取り消された医療機器若しくは体外診断用医薬品、第二十
三条の二十五若しくは第二十三条の三十七の承認を取り消された
再生医療等製品、第七十五条の三の規定により第十四条の三第一
項（第二十条第一項において準用する場合を含む。）の規定によ
る第十四条若しくは第十九条の二の承認を取り消された医薬品、
第七十五条の三の規定により第二十三条の二の八第一項（第二十
三条の二の二十第一項において準用する場合を含む。）の規定に
よる第二十三条の二の五若しくは第二十三条の二の十七の承認を
取り消された医療機器若しくは体外診断用医薬品、第七十五条の
三の規定により第二十三条の二十八第一項（第二十三条の四十第
一項において準用する場合を含む。）の規定による第二十三条の
二十五若しくは第二十三条の三十七の承認を取り消された再生医
療等製品又は不良な原料若しくは材料について、廃棄、回収その
他公衆衛生上の危険の発生を防止するに足りる措置をとるべきこ
とを命ずることができる。
２～４ （略）

（改善命令等）
第七十二条 （略）
２ 厚生労働大臣は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器若し
くは再生医療等製品の製造販売業者（選任外国製造医薬品等製造
販売業者、選任外国製造医療機器等製造販売業者又は選任外国製
造再生医療等製品製造販売業者（以下「選任製造販売業者」と総
称する。）を除く。以下この項において同じ。）又は第八十条第
一項から第三項までに規定する輸出用の医薬品、医薬部外品、化
粧品、医療機器若しくは再生医療等製品の製造業者に対して、そ
の物の製造所における製造管理若しくは品質管理の方法（医療機
器及び体外診断用医薬品の製造販売業者にあつては、その物の製
造管理又は品質管理の方法。以下この項において同じ。）が第十
四条第二項第四号、第二十三条の二の五第二項第四号、第二十三

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