（準用）
第六十四条 医療機器については、第五十三条から第五十五条の二
まで及び第五十六条の二の規定を準用する。この場合において、
第五十三条中「第四十四条第一項若しくは第二項又は第五十条か
ら前条まで」とあるのは「第六十三条又は第六十三条の二」と、
第五十四条第二号中「第十四条、第十九条の二、第二十三条の二
の五」とあるのは「第二十三条の二の五」と、「効能、効果」と
あるのは「効果」と、「第十四条第一項、第二十三条の二の五第
一項又は第二十三条の二の二十三第一項」とあるのは「第二十三
条の二の二十三第一項」と、第五十五条第一項中「第五十条から
前条まで」とあるのは「第六十三条、第六十三条の二、第六十四
条において準用する第五十三条若しくは前条」と、「販売し、授
与し、又は販売若しくは授与の目的で貯蔵し、若しくは陳列して
はならない」とあるのは「販売し、貸与し、授与し、若しくは販
売、貸与若しくは授与の目的で貯蔵し、若しくは陳列し、又は医
療機器プログラムにあつては電気通信回線を通じて提供してはな
らない」と、同条第二項中「第十三条の三第一項若しくは第二十
三条の二の四第一項の登録」とあるのは「第二十三条の二の四第
一項の登録」と、「第十三条第一項若しくは第八項若しくは第二
十三条の二の三第一項」とあるのは「第二十三条の二の三第一項
」と、「第十四条第一項若しくは第十四項（第十九条の二第五項
において準用する場合を含む。）、第十九条の二第四項、第二十
三条の二の五第一項」とあるのは「第二十三条の二の五第一項」
と、第五十六条の二第一項中「第十四条、第十九条の二、第二十
三条の二の五若しくは第二十三条の二の十七」とあるのは「第二
十三条の二の五若しくは第二十三条の二の十七」と、「第十四条

」と、同条第三項第二号中「第十四条の三第一項第二号に規定す
る医薬品その他の厚生労働大臣」とあるのは「厚生労働大臣」と
読み替えるものとする。

（準用）
第六十四条 医療機器については、第五十三条から第五十五条の二
まで及び第五十六条の二の規定を準用する。この場合において、
第五十三条中「第四十四条第一項若しくは第二項又は第五十条か
ら前条まで」とあるのは「第六十三条又は第六十三条の二」と、
第五十四条第二号中「第十四条、第十九条の二、第二十三条の二
の五」とあるのは「第二十三条の二の五」と、「効能、効果」と
あるのは「効果」と、「第十四条第一項、第二十三条の二の五第
一項又は第二十三条の二の二十三第一項」とあるのは「第二十三
条の二の二十三第一項」と、第五十五条第一項中「第五十条から
前条まで」とあるのは「第六十三条、第六十三条の二、第六十四
条において準用する第五十三条若しくは前条」と、「販売し、授
与し、又は販売若しくは授与の目的で貯蔵し、若しくは陳列して
はならない」とあるのは「販売し、貸与し、授与し、若しくは販
売、貸与若しくは授与の目的で貯蔵し、若しくは陳列し、又は医
療機器プログラムにあつては電気通信回線を通じて提供してはな
らない」と、同条第二項中「第十三条の三第一項の認定若しくは
第十三条の三の二第一項若しくは第二十三条の二の四第一項の登
録」とあるのは「第二十三条の二の四第一項の登録」と、「第十
三条第一項若しくは第八項若しくは第二十三条の二の三第一項」
とあるのは「第二十三条の二の三第一項」と、「第十四条第一項
若しくは第十四項（第十九条の二第五項において準用する場合を
含む。）、第十九条の二第四項、第二十三条の二の五第一項」と
あるのは「第二十三条の二の五第一項」と、第五十六条の二第一
項中「第十四条、第十九条の二、第二十三条の二の五若しくは第
二十三条の二の十七」とあるのは「第二十三条の二の五若しくは

「第十四条の九若しくは第二十三条の二の十二」とあるのは「第
十四条の九」と、同条第三項第二号中「第十四条の三第一項第二
号に規定する医薬品その他の厚生労働大臣」とあるのは「厚生労
働大臣」と読み替えるものとする。

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