臣に当該変更を行う旨を届け出たときは、同条第十一項の厚生労
働大臣の承認を受けることを要しない。
７～
（略）

（外国製造再生医療等製品の製造販売の承認）
第二十三条の三十七 （略）
２～４ （略）
５ 第一項の承認については、第二十三条の二十五第二項（第一号
を除く。）及び第三項から第十三項まで、第二十三条の二十六（
第四項を除く。）、第二十三条の二十六の二並びに第二十三条の
二十七の規定を準用する。
６ 前項において準用する第二十三条の二十五第十一項の承認につ
いては、同条第十三項、第二十三条の二十六第四項及び第二十三
条の二十七の規定を準用する。

臣に当該変更を行う旨を届け出たときは、同条第十三項の厚生労
働大臣の承認を受けることを要しない。
７～
（略）
（外国製造再生医療等製品の製造販売の承認）
第二十三条の三十七 （略）
２～４ （略）
５ 第一項の承認については、第二十三条の二十五第二項（第一号
を除く。）及び第三項から第十五項まで、第二十三条の二十六（
第四項を除く。）、第二十三条の二十六の二並びに第二十三条の
二十七の規定を準用する。
６ 前項において準用する第二十三条の二十五第十三項の承認につ
いては、同条第十五項、第二十三条の二十六第四項及び第二十三
条の二十七の規定を準用する。

（外国製造再生医療等製品の特例承認）
第二十三条の四十 第二十三条の三十七の承認の申請者が選任外国
製造再生医療等製品製造販売業者に製造販売をさせようとする物
が、第二十三条の二十八第一項に規定する政令で定める再生医療
等製品である場合には、同条の規定を準用する。この場合におい
て、同項中「第二十三条の二十五」とあるのは「第二十三条の三
十七」と、「同条第二項、第五項、第六項及び第十項」とあるの
は「同条第五項において準用する第二十三条の二十五第二項、第
五項、第六項及び第十項」と、「同条の承認」とあるのは「第二
十三条の三十七の承認」と、同条第二項中「第二十三条の二十六
の二第二項」とあるのは「第二十三条の三十七第五項において準
用する第二十三条の二十六の二第二項」と、「第二十三条の二十
五」とあるのは「第二十三条の三十七」と、同条第三項中「第一
項の規定により第二十三条の二十五の承認を受けた者」とあるの
は「第二十三条の四十第一項において準用する第二十三条の二十
八第一項の規定により第二十三条の三十七の承認を受けた者又は

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（外国製造再生医療等製品の特例承認）
第二十三条の四十 第二十三条の三十七の承認の申請者が選任外国
製造再生医療等製品製造販売業者に製造販売をさせようとする物
が、第二十三条の二十八第一項に規定する政令で定める再生医療
等製品である場合には、同条の規定を準用する。この場合におい
て、同項中「第二十三条の二十五」とあるのは「第二十三条の三
十七」と、「同条第二項、第五項、第六項及び第十二項」とある
のは「同条第五項において準用する第二十三条の二十五第二項、
第五項、第六項及び第十二項」と、「同条の承認」とあるのは「
第二十三条の三十七の承認」と、同条第二項中「第二十三条の二
十六の二第二項」とあるのは「第二十三条の三十七第五項におい
て準用する第二十三条の二十六の二第二項」と、「第二十三条の
二十五」とあるのは「第二十三条の三十七」と、同条第三項中「
第一項の規定により第二十三条の二十五の承認を受けた者」とあ
るのは「第二十三条の四十第一項において準用する第二十三条の
二十八第一項の規定により第二十三条の三十七の承認を受けた者

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