された医療機器若しくは体外診断用医薬品又は第二十三条の二十
五第十項（同条第十三項（第二十三条の三十七第五項において準
用する場合を含む。）及び第二十三条の三十七第五項において準
用する場合を含む。）の規定により公示された再生医療等製品若
しくは第二十三条の二十六の二第一項（第二十三条の三十七第五
項において準用する場合を含む。）若しくは第二十三条の二十八
第一項（第二十三条の四十第一項において準用する場合を含む。
）の規定による第二十三条の二十五若しくは第二十三条の三十七
の承認を受けて製造販売がされた再生医療等製品については、政
令で、第四十三条、第四十四条、第五十条、第五十一条（第六十
五条の四及び第六十八条の十九において準用する場合を含む。）
、第五十二条、第五十四条（第六十四条及び第六十五条の四にお
いて準用する場合を含む。）、第五十五条第一項（第六十四条、
第六十五条の四及び第六十八条の十九において準用する場合を含
む。）、第五十六条、第六十三条、第六十三条の二、第六十五条
から第六十五条の三まで、第六十五条の五、第六十八条の二から
第六十八条の二の三まで、第六十八条の二の六、第六十八条の十
七、第六十八条の十八、第六十八条の二十及び第六十八条の二十
の二の規定の一部の適用を除外し、その他必要な特例を定めるこ
とができる。
９ （略）

（動物用医薬品等）
第八十三条 医薬品、医薬部外品、医療機器又は再生医療等製品（
治験使用薬物等を含む。）であつて、専ら動物のために使用され
ることが目的とされているものに関しては、この法律（第二条第
十五項、第六条の二第一項及び第二項、第六条の三第一項から第
三項まで、第九条の三、第九条の四第一項、第二項及び第四項か
ら第六項まで、第三十六条の十第一項及び第二項（同条第七項に
おいてこれらの規定を準用する場合を含む。）、第六十条、第六
十九条第五項、第七十二条第五項、第七十五条の五の二第一項か

９ （略）

の四及び第六十八条の十九において準用する場合を含む。）、第
五十二条、第五十四条（第六十四条及び第六十五条の四において
準用する場合を含む。）、第五十五条第一項（第六十四条、第六
十五条の四及び第六十八条の十九において準用する場合を含む。
）、第五十六条、第六十三条、第六十三条の二、第六十五条から
第六十五条の三まで、第六十五条の五、第六十八条の二から第六
十八条の二の三まで、第六十八条の二の六、第六十八条の十七、
第六十八条の十八、第六十八条の二十及び第六十八条の二十の二
の規定の一部の適用を除外し、その他必要な特例を定めることが
できる。

（動物用医薬品等）
第八十三条 医薬品、医薬部外品、医療機器又は再生医療等製品（
治験使用薬物等を含む。）であつて、専ら動物のために使用され
ることが目的とされているものに関しては、この法律（第二条第
十五項、第四条第三項第四号ロ、第六条の二第一項及び第二項、
第六条の三第一項から第三項まで、第九条の三、第九条の四第一
項、第二項及び第四項から第六項まで、第三十六条の十第一項及
び第二項（同条第七項においてこれらの規定を準用する場合を含
む。）、第六十条、第六十九条第五項、第七十二条第五項、第七

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