（医薬品等外国製造業者等の登録の取消し等）
第七十五条の五 厚生労働大臣は、第十三条の三第一項、第二十三
条の二の四第一項又は第二十三条の二十四第一項の登録を受けた
者が次の各号のいずれかに該当する場合には、その者が受けた当
該登録の全部又は一部を取り消すことができる。
一 厚生労働大臣が、必要があると認めて、第十三条の三第一項
、第二十三条の二の四第一項又は第二十三条の二十四第一項の
登録を受けた者に対し、厚生労働省令で定めるところにより必
要な報告を求めた場合において、その報告がされず、又は虚偽
の報告がされたとき。
二 厚生労働大臣が、必要があると認めて、その職員に、第十三
条の三第一項、第二十三条の二の四第一項又は第二十三条の二
十四第一項の登録を受けた者の工場、事務所その他医薬品、医
薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品を業務上取り
扱う場所においてその構造設備又は帳簿書類その他の物件につ
いての検査をさせ、従業員その他の関係者に質問させようとし
た場合において、その検査が拒まれ、妨げられ、若しくは忌避
され、又はその質問に対して、正当な理由なしに答弁がされず

三 次項において準用する第七十二条第三項の規定による請求に
応じなかつたとき。
四 この法律その他薬事に関する法令で政令で定めるもの又はこ
れに基づく処分に違反する行為があつたとき。
２ 第十三条の三第一項又は第二十三条の二十四第一項の認定を受
けた者については、第七十二条第三項の規定を準用する。この場
合において、同項中「命じ、又はその改善を行うまでの間当該施
設の全部若しくは一部を使用することを禁止する」とあるのは、
「請求する」と読み替えるものとする。
３ 第一項第二号の規定による検査又は質問については、第七十五
条の二の二第四項の規定を準用する。

（医薬品等外国製造業者及び医療機器等外国製造業者の登録の取
消し等）
第七十五条の五 厚生労働大臣は、第十三条の三の二第一項又は第
二十三条の二の四第一項の登録を受けた者が次の各号のいずれか
に該当する場合には、その者が受けた当該登録の全部又は一部を
取り消すことができる。
一 厚生労働大臣が、必要があると認めて、第十三条の三の二第
一項又は第二十三条の二の四第一項の登録を受けた者に対し、
厚生労働省令で定めるところにより必要な報告を求めた場合に
おいて、その報告がされず、又は虚偽の報告がされたとき。

二 厚生労働大臣が、必要があると認めて、その職員に、第十三
条の三の二第一項又は第二十三条の二の四第一項の登録を受け
た者の工場、事務所その他医薬品、医薬部外品、化粧品又は医
療機器を業務上取り扱う場所においてその構造設備又は帳簿書
類その他の物件についての検査をさせ、従業員その他の関係者
に質問させようとした場合において、その検査が拒まれ、妨げ
られ、若しくは忌避され、又はその質問に対して、正当な理由
なしに答弁がされず、若しくは虚偽の答弁がされたとき。

- 205 -