２～４ （略）

（一般用医薬品の区分）
第三十六条の七 一般用医薬品（専ら動物のために使用されること
が目的とされているものを除く。）は、次のように区分する。
一 第一類医薬品 その副作用等により日常生活に支障を来す程
度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品のうちその使用に関
し特に注意が必要なものとして厚生労働大臣が指定するもの及
びその製造販売の承認の申請に際して第十四条第十一項に該当
するとされた医薬品であつて当該申請に係る承認を受けてから
厚生労働省令で定める期間を経過しないもの
二・三 （略）
２・３ （略）

２～４ （略）

（新設）

（一般用医薬品の区分）
第三十六条の七 一般用医薬品（専ら動物のために使用されること
が目的とされているものを除く。）は、次のように区分する。
一 第一類医薬品 その副作用等により日常生活に支障を来す程
度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品のうちその使用に関
し特に注意が必要なものとして厚生労働大臣が指定するもの及
びその製造販売の承認の申請に際して第十四条第十二項に該当
するとされた医薬品であつて当該申請に係る承認を受けてから
厚生労働省令で定める期間を経過しないもの
二・三 （略）
２・３ （略）
（指定濫用防止医薬品に関する情報提供等）
第三十六条の十一 薬局開設者、店舗販売業者又は配置販売業者は
、次に掲げる医薬品（専ら動物のために使用されることが目的と
されているものを除く。）であつて、その濫用をした場合に中枢
神経系の興奮若しくは抑制又は幻覚を生ずるおそれがあり、その
防止を図る必要がある医薬品として厚生労働大臣が薬事審議会の
意見を聴いて指定する医薬品（以下「指定濫用防止医薬品」とい
う。）の適正な使用のため、指定濫用防止医薬品を販売し、若し
くは授与し、又は配置する場合には、厚生労働省令で定めるとこ
ろにより、その薬局若しくは店舗又はその業務に係る都道府県の
区域において医薬品の販売若しくは授与又は配置販売に従事する
薬剤師又は登録販売者に、厚生労働省令で定める事項を記載した
書面（当該事項が電磁的記録に記録されているときは、当該電磁
的記録に記録された事項を厚生労働省令で定める方法により表示
したものを含む。）を用いて必要な情報を提供させなければなら
ない。ただし、薬局開設者又は店舗販売業者にあつては、薬剤師
等に販売し、又は授与するときは、この限りでない。

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