（販売、授与等の禁止）
第五十五条 （略）
２ 第十三条の三第一項の認定若しくは第十三条の三の二第一項若
しくは第二十三条の二の四第一項の登録を受けていない製造所（
外国にある製造所に限る。）において製造された医薬品、第十三
条第一項若しくは第八項若しくは第二十三条の二の三第一項の規
定に違反して製造された医薬品又は第十四条第一項若しくは第十
五項（第十九条の二第五項において準用する場合を含む。）、第
十九条の二第四項、第二十三条の二の五第一項若しくは第十五項
（第二十三条の二の十七第五項において準用する場合を含む。）
、第二十三条の二の十七第四項若しくは第二十三条の二の二十三
第一項若しくは第七項の規定に違反して製造販売をされた医薬品
についても、前項と同様とする。

六・七 （略）
（新設）
八～十五 （略）

（販売、授与等の禁止）
第五十五条 （略）
２ 第十三条の三第一項の認定若しくは第十三条の三の二第一項若
しくは第二十三条の二の四第一項の登録を受けていない製造所（
外国にある製造所に限る。）において製造された医薬品、第十三
条第一項若しくは第八項若しくは第二十三条の二の三第一項の規
定に違反して製造された医薬品又は第十四条第一項若しくは第十
三項（第十九条の二第五項において準用する場合を含む。）、第
十九条の二第四項、第二十三条の二の五第一項若しくは第十三項
（第二十三条の二の十七第五項において準用する場合を含む。）
、第二十三条の二の十七第四項若しくは第二十三条の二の二十三
第一項若しくは第七項の規定に違反して製造販売をされた医薬品
についても、前項と同様とする。

（販売、製造等の禁止）
第五十六条 次の各号のいずれかに該当する医薬品は、販売し、授
与し、又は販売若しくは授与の目的で製造し、輸入し、貯蔵し、
若しくは陳列してはならない。
一 日本薬局方に収められている医薬品であつて、その性状又は
品質が日本薬局方で定める基準に適合しないもの

本薬局方で定める基準に適合しないものであつて、当該性状又
は品質について適正なものとして第十四条又は第十九条の二の
承認を受けたものに限る。）にあつては、その有効成分の名称
（一般的名称があるものにあつては、その一般的名称）及びそ
の分量（有効成分が不明のものにあつては、その本質及び製造
方法の要旨）
七・八 （略）
九 指定濫用防止医薬品にあつては、厚生労働省令で定める事項
十～十七 （略）

（販売、製造等の禁止）
第五十六条 次の各号のいずれかに該当する医薬品は、販売し、授
与し、又は販売若しくは授与の目的で製造し、輸入し、貯蔵し、
若しくは陳列してはならない。
一 日本薬局方に収められている医薬品であつて、その性状又は
品質が日本薬局方で定める基準に適合せず、かつ、次のイ及び
ロのいずれにも該当しないもの

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