用する場合を含む。）、第二十三条の二の十六（第四十条の三に
おいて準用する場合を含む。）、第二十三条の二の二十二（第四
十条の三において準用する場合を含む。）、第二十三条の二十一
、第二十三条の二十二第五項若しくは第六項（これらの規定を同
条第九項において準用する場合を含む。）、第二十三条の二十五
第二項、第十三項若しくは第十四項、第二十三条の二十八第三項
、第二十三条の三十四、第二十三条の三十五第一項から第四項ま
で、第二十三条の三十五の二、第二十三条の三十六、第二十三条
の四十二、第四十条の二第五項若しくは第六項（これらの規定を
同条第八項において準用する場合を含む。）、第四十条の四、第
四十六条第一項若しくは第四項、第五十八条、第六十八条の二の
七、第六十八条の二の八第一項若しくは第二項、第六十八条の五
第一項若しくは第四項から第六項まで、第六十八条の七第一項若
しくは第六項から第八項まで、第六十八条の九、第六十八条の十
第一項、第六十八条の十一、第六十八条の十四第一項、第六十八
条の十六、第六十八条の二十二第一項若しくは第六項から第八項
まで、第六十八条の二十四第一項、第八十条第一項、第四項、第
五項若しくは第十一項、第八十条の八若しくは第八十条の九第一
項の規定又は第七十一条、第七十二条第一項から第三項まで、第
七十二条の二の二、第七十二条の四、第七十二条の五、第七十二
条の八、第七十三条、第七十五条第一項若しくは第七十五条の二
第一項に基づく命令を遵守しているかどうかを確かめるために必
要があると認めるときは、当該製造販売業者等に対して、厚生労
働省令で定めるところにより必要な報告をさせ、又は当該職員に
、工場、事務所その他当該製造販売業者等が医薬品、医薬部外品
、化粧品、医療機器若しくは再生医療等製品を業務上取り扱う場
所に立ち入り、その構造設備若しくは帳簿書類その他の物件を検
査させ、若しくは従業員その他の関係者に質問させることができ
る。
２ 都道府県知事（薬局、店舗販売業又は高度管理医療機器等若し
くは管理医療機器（特定保守管理医療機器を除く。）の販売業若

準用する場合を含む。）、第二十三条の二十一、第二十三条の二
十二第五項若しくは第六項（これらの規定を同条第九項において
準用する場合を含む。）、第二十三条の二十五第二項、第十三項
若しくは第十四項、第二十三条の二十八第三項、第二十三条の三
十四、第二十三条の三十五第一項から第四項まで、第二十三条の
三十五の二、第二十三条の三十六、第二十三条の四十二、第四十
条の二第五項若しくは第六項（これらの規定を同条第八項におい
て準用する場合を含む。）、第四十条の四、第四十六条第一項若
しくは第四項、第五十八条、第六十八条の二の五、第六十八条の
二の六第一項若しくは第二項、第六十八条の五第一項若しくは第
四項から第六項まで、第六十八条の七第一項若しくは第六項から
第八項まで、第六十八条の九、第六十八条の十第一項、第六十八
条の十一、第六十八条の十四第一項、第六十八条の十六、第六十
八条の二十二第一項若しくは第六項から第八項まで、第六十八条
の二十四第一項、第八十条第一項から第三項まで若しくは第七項
、第八十条の八若しくは第八十条の九第一項の規定又は第七十一
条、第七十二条第一項から第三項まで、第七十二条の二の二、第
七十二条の四、第七十三条、第七十五条第一項若しくは第七十五
条の二第一項に基づく命令を遵守しているかどうかを確かめるた
めに必要があると認めるときは、当該製造販売業者等に対して、
厚生労働省令で定めるところにより必要な報告をさせ、又は当該
職員に、工場、事務所その他当該製造販売業者等が医薬品、医薬
部外品、化粧品、医療機器若しくは再生医療等製品を業務上取り
扱う場所に立ち入り、その構造設備若しくは帳簿書類その他の物
件を検査させ、若しくは従業員その他の関係者に質問させること
ができる。

２ 都道府県知事（薬局、店舗販売業又は高度管理医療機器等若し
くは管理医療機器（特定保守管理医療機器を除く。）の販売業若

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