第八章 医薬品等の基準及び検査
（検査）
第四十三条 厚生労働大臣の指定する医薬品又は再生医療等製品は
、厚生労働大臣の指定する者の検査を受け、かつ、これに合格し
たものでなければ、販売し、授与し、又は販売若しくは授与の目
的で貯蔵し、若しくは陳列してはならない。ただし、厚生労働省
令で別段の定めをしたときは、この限りでない。
２ 厚生労働大臣の指定する医療機器は、厚生労働大臣の指定する
者の検査を受け、かつ、これに合格したものでなければ、販売し
、貸与し、授与し、若しくは販売、貸与若しくは授与の目的で貯
蔵し、若しくは陳列し、又は医療機器プログラムにあつては、電
気通信回線を通じて提供してはならない。ただし、厚生労働省令
で別段の定めをしたときは、この限りでない。
３ 前二項の検査に関し必要な事項は、政令で定める。
４ 第一項及び第二項の検査の結果については、審査請求をするこ
とができない。
（直接の容器等の記載事項）
第五十条 医薬品は、その直接の容器又は直接の被包に、次に掲げ
る事項が記載されていなければならない。ただし、厚生労働省令
で別段の定めをしたときは、この限りでない。
一 （略）
二 名称（日本薬局方に収められている医薬品（その性状又は品
質が日本薬局方で定める基準に適合するものに限る。第五号、
第五十二条第二項第二号及び第六十八条の二第二項第一号ロに
おいて同じ。）にあつては日本薬局方において定められた名称
、その他の医薬品で一般的名称があるものにあつてはその一般
的名称）
三～五 （略）
六 日本薬局方に収められている医薬品（その性状又は品質が日

第八章 医薬品等の基準及び検定

（検定）
第四十三条 厚生労働大臣の指定する医薬品又は再生医療等製品は
、厚生労働大臣の指定する者の検定を受け、かつ、これに合格し
たものでなければ、販売し、授与し、又は販売若しくは授与の目
的で貯蔵し、若しくは陳列してはならない。ただし、厚生労働省
令で別段の定めをしたときは、この限りでない。
２ 厚生労働大臣の指定する医療機器は、厚生労働大臣の指定する
者の検定を受け、かつ、これに合格したものでなければ、販売し
、貸与し、授与し、若しくは販売、貸与若しくは授与の目的で貯
蔵し、若しくは陳列し、又は医療機器プログラムにあつては、電
気通信回線を通じて提供してはならない。ただし、厚生労働省令
で別段の定めをしたときは、この限りでない。
３ 前二項の検定に関し必要な事項は、政令で定める。
４ 第一項及び第二項の検定の結果については、審査請求をするこ
とができない。

（直接の容器等の記載事項）
第五十条 医薬品は、その直接の容器又は直接の被包に、次に掲げ
る事項が記載されていなければならない。ただし、厚生労働省令
で別段の定めをしたときは、この限りでない。
一 （略）
二 名称（日本薬局方に収められている医薬品にあつては日本薬
局方において定められた名称、その他の医薬品で一般的名称が
あるものにあつてはその一般的名称）

三～五 （略）
（新設）

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