とするときに第五項の調査を受けた輸出用の再生医療等製品の特
性その他を勘案して必要があると認めるときは、当該輸出用の再
生医療等製品の製造所における製造管理又は品質管理の方法が第
二十三条の二十五第二項第四号に規定する厚生労働省令で定める
基準に適合しているかどうかについて、書面による調査又は実地
の調査を行うことができる。この場合において、当該輸出用の再
生医療等製品の製造業者は、当該調査を受けなければならない。
８ 第一項、第三項又は第四項の調査については、第十三条の二の
規定を準用する。この場合において、同条第一項中「又は化粧品
」とあるのは「、化粧品、医療機器（専ら動物のために使用され
ることが目的とされているものを除く。以下この条において同じ
。）又は体外診断用医薬品（専ら動物のために使用されることが
目的とされているものを除く。以下この条において同じ。）」と
、「前条第一項若しくは第八項の許可又は同条第四項（同条第九
項において準用する場合を含む。以下この条において同じ。）の
許可の更新についての同条第七項（同条第九項において準用する
場合を含む。）」とあるのは「第八十条第一項、第三項又は第四
項」と、同条第二項中「行わないものとする。この場合において
、厚生労働大臣は、前条第一項若しくは第八項の許可又は同条第
四項の許可の更新をするときは、機構が第四項の規定により通知
する調査の結果を考慮しなければならない」とあるのは「行わな
いものとする」と、同条第三項中「又は化粧品」とあるのは「、
化粧品、医療機器又は体外診断用医薬品」と、「前条第一項若し
くは第八項の許可又は同条第四項の許可の更新」とあるのは「第
八十条第一項、第三項又は第四項の調査」と読み替えるものとす
る。
９ 第五項又は第七項の調査については、第二十三条の二十三の規
定を準用する。この場合において、同条第一項中「前条第一項若
しくは第八項の許可又は同条第四項（同条第九項において準用す
る場合を含む。以下この条において同じ。）の許可の更新につい
ての同条第七項（同条第九項において準用する場合を含む。）」

４ 第一項又は第二項の調査については、第十三条の二の規定を準
用する。この場合において、同条第一項中「又は化粧品」とある
のは「、化粧品、医療機器（専ら動物のために使用されることが
目的とされているものを除く。以下この条において同じ。）又は
体外診断用医薬品（専ら動物のために使用されることが目的とさ
れているものを除く。以下この条において同じ。）」と、「前条
第一項若しくは第八項の許可又は同条第四項（同条第九項におい
て準用する場合を含む。以下この条において同じ。）の許可の更
新についての同条第七項（同条第九項において準用する場合を含
む。）」とあるのは「第八十条第一項又は第二項」と、同条第二
項中「行わないものとする。この場合において、厚生労働大臣は
、前条第一項若しくは第八項の許可又は同条第四項の許可の更新
をするときは、機構が第四項の規定により通知する調査の結果を
考慮しなければならない」とあるのは「行わないものとする」と
、同条第三項中「又は化粧品」とあるのは「、化粧品、医療機器
又は体外診断用医薬品」と、「前条第一項若しくは第八項の許可
又は同条第四項の許可の更新」とあるのは「第八十条第一項又は
第二項の調査」と読み替えるものとする。

５ 第三項の調査については、第二十三条の二十三の規定を準用す
る。この場合において、同条第一項中「前条第一項若しくは第八
項の許可又は同条第四項（同条第九項において準用する場合を含
む。以下この条において同じ。）の許可の更新についての同条第
七項（同条第九項において準用する場合を含む。）」とあるのは

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