（立入検査等）
第六十九条 厚生労働大臣又は都道府県知事は、医薬品、医薬部外
品、化粧品、医療機器若しくは再生医療等製品の製造販売業者若
しくは製造業者、医療機器の修理業者、第十八条第八項、第十八
条の二の六第五項、第二十三条の二の十五第五項、第二十三条の
三十五第五項、第六十八条の五第四項、第六十八条の七第六項若
しくは第六十八条の二十二第六項の委託を受けた者又は第八十条
の六第一項の登録を受けた者（以下この項において「製造販売業
者等」という。）が、第十二条の二、第十三条第五項若しくは第
六項（これらの規定を同条第九項において準用する場合を含む。
）、第十三条の二の二第五項、第十四条第二項、第十四項若しく
は第十五項、第十四条の三第三項、第十四条の九、第十七条、第
十八条第一項から第三項まで若しくは第五項から第七項まで、第
十八条の二から第十八条の二の五まで、第十八条の二の六第一項
から第四項まで、第十八条の二の七、第十八条の三、第十八条の
四第一項若しくは第二項、第十九条、第二十三条、第二十三条の
二の二、第二十三条の二の三第四項、第二十三条の二の五第二項
、第十三項若しくは第十四項、第二十三条の二の八第三項、第二
十三条の二の十二、第二十三条の二の十四（第四十条の三におい
て準用する場合を含む。）、第二十三条の二の十五第一項から第
四項まで（これらの規定を第四十条の三において準用する場合を
含む。）、第二十三条の二の十五の二（第四十条の三において準

物由来製品を除く。以下この条において同じ。）の製造販売業者
は、生物由来製品の製造販売をするときは、厚生労働省令で定め
るところにより、第六十八条の二の三第二項各号に定める事項の
ほか、次に掲げる事項について、電子情報処理組織を使用する方
法その他の情報通信の技術を利用する方法により公表しなければ
ならない。ただし、厚生労働省令で別段の定めをしたときは、こ
の限りでない。
一～三 （略）

（立入検査等）
第六十九条 厚生労働大臣又は都道府県知事は、医薬品、医薬部外
品、化粧品、医療機器若しくは再生医療等製品の製造販売業者若
しくは製造業者、医療機器の修理業者、第十八条第五項、第二十
三条の二の十五第五項、第二十三条の三十五第五項、第六十八条
の五第四項、第六十八条の七第六項若しくは第六十八条の二十二
第六項の委託を受けた者又は第八十条の六第一項の登録を受けた
者（以下この項において「製造販売業者等」という。）が、第十
二条の二、第十三条第五項若しくは第六項（これらの規定を同条
第九項において準用する場合を含む。）、第十三条の二の二第五
項、第十四条第二項、第十三項若しくは第十四項、第十四条の三
第三項、第十四条の九、第十七条、第十八条第一項から第四項ま
で、第十八条の二、第十八条の三、第十八条の四第一項若しくは
第二項、第十九条、第二十三条、第二十三条の二の二、第二十三
条の二の三第四項、第二十三条の二の五第二項、第十三項若しく
は第十四項、第二十三条の二の八第三項、第二十三条の二の十二
、第二十三条の二の十四（第四十条の三において準用する場合を
含む。）、第二十三条の二の十五第一項から第四項まで（これら
の規定を第四十条の三において準用する場合を含む。）、第二十
三条の二の十五の二（第四十条の三において準用する場合を含む
。）、第二十三条の二の十六（第四十条の三において準用する場
合を含む。）、第二十三条の二の二十二（第四十条の三において

物由来製品を除く。以下この条において同じ。）の製造販売業者
は、生物由来製品の製造販売をするときは、厚生労働省令で定め
るところにより、第六十八条の二第二項各号に定める事項のほか
、次に掲げる事項について、電子情報処理組織を使用する方法そ
の他の情報通信の技術を利用する方法により公表しなければなら
ない。ただし、厚生労働省令で別段の定めをしたときは、この限
りでない。
一～三 （略）

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