第三十八条の六 厚生労働大臣は、第三十八条及び第三十八条の二
の規定の施行に必要な限度において、製造販売業者又は製造業者
に対し、その業務若しくは経理の状況に関し報告させ、又は当該
職員に、これらの者の営業所、事務所その他の事業場に立ち入り
、帳簿、書類その他の物件を検査させることができる。
２ 第六条の二十四第二項及び第三項の規定は、前項の規定による
立入検査について準用する。

第三十八条の五 厚生労働大臣は、供給確保医薬品等について、製
造販売業者又は製造業者その他厚生労働省令で定める者に対し、
安定供給確保指針に即して、当該供給確保医薬品等の供給不足の
発生を未然に防止するために必要な協力を求めることができる。
（新設）

（新設）

（新設）

（新設）

第八十七条の二 第三十八条の六第一項の規定による報告をせず、
若しくは虚偽の報告をし、又は同項の規定による検査を拒み、妨
げ、若しくは忌避したときは、当該違反行為をした者は、五十万
円以下の罰金に処する。

第八十九条 次の各号のいずれかに該当する者は、二十万円以下の
罰金に処する。

第三十八条の七 厚生労働大臣は、特定医薬品の需給状況を把握す
るため、地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関す
る法律第十二条の二第三項の情報その他厚生労働省令で定める情
報（次項において「医薬品調剤等情報」という。）について調査
及び分析を行うことができる。
２ 社会保険診療報酬支払基金又は国民健康保険法第四十五条第五
項に規定する国民健康保険団体連合会は、前項の調査及び分析の
用に供するため、厚生労働大臣に対し、それぞれが保有する医薬
品調剤等情報を、厚生労働省令で定める方法により提供しなけれ
ばならない。

第八十九条 次の各号のいずれかに該当する者は、二十万円以下の
罰金に処する。

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