削除

十三条の二の十七第五項において準用する第二十三条の二の六の
三第一項、第二十三条の三十七第五項において準用する第二十三
条の二十六第一項若しくは第二十三条の二十六の二第一項」と、
「第十四条の二の二の二第一項第一号、第二十三条の二の六の三
第一項第一号又は第二十三条の二十六の二第一項第一号」とある
のは「第十九条の二第五項において準用する第十四条の二の二の
二第一項第一号、第二十三条の二の十七第五項において準用する
第二十三条の二の六の三第一項第一号又は第二十三条の三十七第
五項において準用する第二十三条の二十六の二第一項第一号」と
読み替えるものとする。
３・４ （略）

第七十五条の四

一号、第二十三条の二の六の三第一項第一号又は第二十三条の二
十六の二第一項第一号」とあるのは「第十九条の二第五項におい
て準用する第十四条の二の二の二第一項第一号、第二十三条の二
の十七第五項において準用する第二十三条の二の六の三第一項第
一号又は第二十三条の三十七第五項において準用する第二十三条
の二十六の二第一項第一号」と読み替えるものとする。

３・４ （略）

（医薬品等外国製造業者及び再生医療等製品外国製造業者の認定
の取消し等）
第七十五条の四 厚生労働大臣は、第十三条の三第一項又は第二十
三条の二十四第一項の認定を受けた者が次の各号のいずれかに該
当する場合には、その者が受けた当該認定の全部又は一部を取り
消すことができる。
一 厚生労働大臣が、必要があると認めて、第十三条の三第一項
又は第二十三条の二十四第一項の認定を受けた者に対し、厚生
労働省令で定めるところにより必要な報告を求めた場合におい
て、その報告がされず、又は虚偽の報告がされたとき。
二 厚生労働大臣が、必要があると認めて、その職員に、第十三
条の三第一項又は第二十三条の二十四第一項の認定を受けた者
の工場、事務所その他医薬品（体外診断用医薬品を除く。）、
医薬部外品、化粧品又は再生医療等製品を業務上取り扱う場所
においてその構造設備又は帳簿書類その他の物件についての検
査をさせ、従業員その他の関係者に質問させようとした場合に
おいて、その検査が拒まれ、妨げられ、若しくは忌避され、又
はその質問に対して、正当な理由なしに答弁がされず、若しく
は虚偽の答弁がされたとき。

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