第七十二条の四 （略）
２ 厚生労働大臣は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器若し
くは再生医療等製品の製造販売業者若しくは製造業者又は医療機
器の修理業者について、都道府県知事は、薬局開設者、医薬品の
販売業者、第三十九条第一項若しくは第三十九条の三第一項の医
療機器の販売業者若しくは貸与業者又は再生医療等製品の販売業
者について、その者に第十四条の二の二第一項、第十四条の二の
二の二第一項、第二十三条の二の六の二第一項、第二十三条の二
の六の三第一項、第二十三条の二十六第一項、第二十三条の二十
六の二第一項又は第七十九条第一項の規定により付された条件に
違反する行為があつたときは、その製造販売業者、製造業者、修
理業者、薬局開設者、販売業者又は貸与業者に対して、その条件
に対する違反を是正するために必要な措置をとるべきことを命ず
ることができる。

条の二第一項に基づく命令を遵守しているかどうかを確かめるた
めに必要があると認めるときは、当該製造販売業者等に対して、
厚生労働省令で定めるところにより必要な報告をさせ、又は当該
職員に、工場、事務所その他当該製造販売業者等が医薬品、医薬
部外品、化粧品、医療機器若しくは再生医療等製品を業務上取り
扱う場所に立ち入り、その構造設備若しくは帳簿書類その他の物
件を検査させ、若しくは従業員その他の関係者に質問させること
ができる。
２～９ （略）

（承認の取消し等）
第七十四条の二 厚生労働大臣は、第十四条の承認（第十四条の二
の二第一項の規定により条件及び期限を付したものを除く。）、
第二十三条の二の五の承認（第二十三条の二の六の二第一項の規
定により条件及び期限を付したものを除く。）又は第二十三条の
二十五の承認（第二十三条の二十六第一項又は第二十三条の二十

第七十二条の四 （略）
２ 厚生労働大臣は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器若し
くは再生医療等製品の製造販売業者若しくは製造業者又は医療機
器の修理業者について、都道府県知事は、薬局開設者、医薬品の
販売業者、第三十九条第一項若しくは第三十九条の三第一項の医
療機器の販売業者若しくは貸与業者又は再生医療等製品の販売業
者について、その者に第十四条第十二項、第十四条の二の二第一
項、第二十三条の二の五第十二項、第二十三条の二の六の二第一
項、第二十三条の二十六第一項、第二十三条の二十六の二第一項
又は第七十九条第一項の規定により付された条件に違反する行為
があつたときは、その製造販売業者、製造業者、修理業者、薬局
開設者、販売業者又は貸与業者に対して、その条件に対する違反
を是正するために必要な措置をとるべきことを命ずることができ
る。

２～９ （略）

確かめるために必要があると認めるときは、当該製造販売業者等
に対して、厚生労働省令で定めるところにより必要な報告をさせ
、又は当該職員に、工場、事務所その他当該製造販売業者等が医
薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器若しくは再生医療等製品を
業務上取り扱う場所に立ち入り、その構造設備若しくは帳簿書類
その他の物件を検査させ、若しくは従業員その他の関係者に質問
させることができる。

（承認の取消し等）
第七十四条の二 厚生労働大臣は、第十四条の承認（第十四条の二
の二第一項の規定により条件を付したもの又は第十四条の二の二
の二第一項の規定により条件及び期限を付したものを除く。）、
第二十三条の二の五の承認（第二十三条の二の六の二第一項の規
定により条件を付したもの又は第二十三条の二の六の三第一項の

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