正

案

行

（定期の予防接種等の適正な実施のための措置）
第十三条 （略）
２・３ （略）
４ 厚生労働大臣は、定期の予防接種等の適正な実施のため必要が
あると認めるときは、地方公共団体、病院又は診療所の開設者、
医師、ワクチン製造販売業者（医薬品、医療機器等の品質、有効
性及び安全性の確保等に関する法律（昭和三十五年法律第百四十
五号）第十二条第一項の医薬品の製造販売業の許可を受けた者で
あって、ワクチンの製造販売（同法第二条第十三項に規定する製
造販売をいう。以下この項において同じ。）について同法第十四
条の承認を受けているもの（当該承認を受けようとするものを含
む。）又は同法第十三条の三第一項の医薬品等外国製造業者の認
定を受けた者であって、ワクチンの製造販売について同法第十九
条の二第一項の承認を受けているもの（当該承認を受けようとす
るものを含む。）が同条第三項の規定により選任したものをいう
。以下同じ。）、定期の予防接種等を受けた者又はその保護者そ
の他の関係者に対して前項の規定による調査を実施するため必要
な協力を求めることができる。

現

○ 予防接種法（昭和二十三年法律第六十八号）（抄）（附則第十八条関係）【公布の日から起算して三年を超えない範囲内において
政令で定める日施行】
（傍線部分は改正部分）
改
（定期の予防接種等の適正な実施のための措置）
第十三条 （略）
２・３ （略）
４ 厚生労働大臣は、定期の予防接種等の適正な実施のため必要が
あると認めるときは、地方公共団体、病院又は診療所の開設者、
医師、ワクチン製造販売業者（医薬品、医療機器等の品質、有効
性及び安全性の確保等に関する法律（昭和三十五年法律第百四十
五号）第十二条第一項の医薬品の製造販売業の許可を受けた者で
あって、ワクチンの製造販売（同法第二条第十三項に規定する製
造販売をいう。以下この項において同じ。）について同法第十四
条の承認を受けているもの（当該承認を受けようとするものを含
む。）又は同法第十三条の三第一項の医薬品等外国製造業者の登
録を受けた者であって、ワクチンの製造販売について同法第十九
条の二第一項の承認を受けているもの（当該承認を受けようとす
るものを含む。）が同条第三項の規定により選任したものをいう
。以下同じ。）、定期の予防接種等を受けた者又はその保護者そ
の他の関係者に対して前項の規定による調査を実施するため必要
な協力を求めることができる。

- 239 -