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法律案新旧対照条文 (138 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/topics/bukyoku/soumu/houritu/217.html |
| 出典情報 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案 成立（5／14）《厚生労働省》 |
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第六十八条の二の六・第六十八条の二の七 （略）
（情報の提供等）
第六十八条の二の六 医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の
製造販売業者、卸売販売業者、医療機器卸売販売業者等（医療機
器の販売業者又は貸与業者のうち、薬局開設者、医療機器の製造
販売業者、販売業者若しくは貸与業者若しくは病院、診療所若し
くは飼育動物診療施設の開設者に対し、業として、医療機器を販
売し、若しくは授与するもの又は薬局開設者若しくは病院、診療
所若しくは飼育動物診療施設の開設者に対し、業として、医療機
器を貸与するものをいう。次項において同じ。）、再生医療等製
品卸売販売業者（再生医療等製品の販売業者のうち、再生医療等
製品の製造販売業者若しくは販売業者又は病院、診療所若しくは
飼育動物診療施設の開設者に対し、業として、再生医療等製品を
販売し、又は授与するものをいう。同項において同じ。）又は外
国製造医薬品等特例承認取得者、外国製造医療機器等特例承認取
得者若しくは外国製造再生医療等製品特例承認取得者（以下「外
国特例承認取得者」と総称する。）は、医薬品、医療機器又は再
生医療等製品の有効性及び安全性に関する事項その他医薬品、医
療機器又は再生医療等製品の適正な使用のために必要な情報（第
六十八条の二第二項第二号ロの規定による指定がされた医療機器
の保守点検に関する情報を含む。次項において同じ。）を収集し
、及び検討するとともに、薬局開設者、病院、診療所若しくは飼
育動物診療施設の開設者、医薬品の販売業者、医療機器の販売業
者、貸与業者若しくは修理業者、再生医療等製品の販売業者又は
医師、歯科医師、薬剤師、獣医師その他の医薬関係者に対し、こ
れを提供するよう努めなければならない。
２ （略）
３ 薬局開設者、病院若しくは診療所の開設者又は医師、歯科医師
、薬剤師その他の医薬関係者は、医薬品、医療機器及び再生医療
等製品の適正な使用を確保するため、相互の密接な連携の下に第
第六十八条の二の四・第六十八条の二の五
（略）
（情報の提供等）
第六十八条の二の八 医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の
製造販売業者、卸売販売業者、医療機器卸売販売業者等（医療機
器の販売業者又は貸与業者のうち、薬局開設者、医療機器の製造
販売業者、販売業者若しくは貸与業者若しくは病院、診療所若し
くは飼育動物診療施設の開設者に対し、業として、医療機器を販
売し、若しくは授与するもの又は薬局開設者若しくは病院、診療
所若しくは飼育動物診療施設の開設者に対し、業として、医療機
器を貸与するものをいう。次項において同じ。）、再生医療等製
品卸売販売業者（再生医療等製品の販売業者のうち、再生医療等
製品の製造販売業者若しくは販売業者又は病院、診療所若しくは
飼育動物診療施設の開設者に対し、業として、再生医療等製品を
販売し、又は授与するものをいう。同項において同じ。）又は外
国製造医薬品等特例承認取得者、外国製造医療機器等特例承認取
得者若しくは外国製造再生医療等製品特例承認取得者（以下「外
国特例承認取得者」と総称する。）は、医薬品、医療機器又は再
生医療等製品の有効性及び安全性に関する事項その他医薬品、医
療機器又は再生医療等製品の適正な使用のために必要な情報（第
六十八条の二の三第二項第二号ロの規定による指定がされた医療
機器の保守点検に関する情報を含む。次項において同じ。）を収
集し、及び検討するとともに、薬局開設者、病院、診療所若しく
は飼育動物診療施設の開設者、医薬品の販売業者、医療機器の販
売業者、貸与業者若しくは修理業者、再生医療等製品の販売業者
又は医師、歯科医師、薬剤師、獣医師その他の医薬関係者に対し
、これを提供するよう努めなければならない。
２ （略）
３ 薬局開設者、病院若しくは診療所の開設者又は医師、歯科医師
、薬剤師その他の医薬関係者は、医薬品、医療機器及び再生医療
等製品の適正な使用を確保するため、相互の密接な連携の下に第
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（情報の提供等）
第六十八条の二の六 医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の
製造販売業者、卸売販売業者、医療機器卸売販売業者等（医療機
器の販売業者又は貸与業者のうち、薬局開設者、医療機器の製造
販売業者、販売業者若しくは貸与業者若しくは病院、診療所若し
くは飼育動物診療施設の開設者に対し、業として、医療機器を販
売し、若しくは授与するもの又は薬局開設者若しくは病院、診療
所若しくは飼育動物診療施設の開設者に対し、業として、医療機
器を貸与するものをいう。次項において同じ。）、再生医療等製
品卸売販売業者（再生医療等製品の販売業者のうち、再生医療等
製品の製造販売業者若しくは販売業者又は病院、診療所若しくは
飼育動物診療施設の開設者に対し、業として、再生医療等製品を
販売し、又は授与するものをいう。同項において同じ。）又は外
国製造医薬品等特例承認取得者、外国製造医療機器等特例承認取
得者若しくは外国製造再生医療等製品特例承認取得者（以下「外
国特例承認取得者」と総称する。）は、医薬品、医療機器又は再
生医療等製品の有効性及び安全性に関する事項その他医薬品、医
療機器又は再生医療等製品の適正な使用のために必要な情報（第
六十八条の二第二項第二号ロの規定による指定がされた医療機器
の保守点検に関する情報を含む。次項において同じ。）を収集し
、及び検討するとともに、薬局開設者、病院、診療所若しくは飼
育動物診療施設の開設者、医薬品の販売業者、医療機器の販売業
者、貸与業者若しくは修理業者、再生医療等製品の販売業者又は
医師、歯科医師、薬剤師、獣医師その他の医薬関係者に対し、こ
れを提供するよう努めなければならない。
２ （略）
３ 薬局開設者、病院若しくは診療所の開設者又は医師、歯科医師
、薬剤師その他の医薬関係者は、医薬品、医療機器及び再生医療
等製品の適正な使用を確保するため、相互の密接な連携の下に第
第六十八条の二の四・第六十八条の二の五
（略）
（情報の提供等）
第六十八条の二の八 医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の
製造販売業者、卸売販売業者、医療機器卸売販売業者等（医療機
器の販売業者又は貸与業者のうち、薬局開設者、医療機器の製造
販売業者、販売業者若しくは貸与業者若しくは病院、診療所若し
くは飼育動物診療施設の開設者に対し、業として、医療機器を販
売し、若しくは授与するもの又は薬局開設者若しくは病院、診療
所若しくは飼育動物診療施設の開設者に対し、業として、医療機
器を貸与するものをいう。次項において同じ。）、再生医療等製
品卸売販売業者（再生医療等製品の販売業者のうち、再生医療等
製品の製造販売業者若しくは販売業者又は病院、診療所若しくは
飼育動物診療施設の開設者に対し、業として、再生医療等製品を
販売し、又は授与するものをいう。同項において同じ。）又は外
国製造医薬品等特例承認取得者、外国製造医療機器等特例承認取
得者若しくは外国製造再生医療等製品特例承認取得者（以下「外
国特例承認取得者」と総称する。）は、医薬品、医療機器又は再
生医療等製品の有効性及び安全性に関する事項その他医薬品、医
療機器又は再生医療等製品の適正な使用のために必要な情報（第
六十八条の二の三第二項第二号ロの規定による指定がされた医療
機器の保守点検に関する情報を含む。次項において同じ。）を収
集し、及び検討するとともに、薬局開設者、病院、診療所若しく
は飼育動物診療施設の開設者、医薬品の販売業者、医療機器の販
売業者、貸与業者若しくは修理業者、再生医療等製品の販売業者
又は医師、歯科医師、薬剤師、獣医師その他の医薬関係者に対し
、これを提供するよう努めなければならない。
２ （略）
３ 薬局開設者、病院若しくは診療所の開設者又は医師、歯科医師
、薬剤師その他の医薬関係者は、医薬品、医療機器及び再生医療
等製品の適正な使用を確保するため、相互の密接な連携の下に第
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