３ （略）

（動物用医薬品等）
第八十三条 医薬品、医薬部外品、医療機器又は再生医療等製品（
治験使用薬物等を含む。）であつて、専ら動物のために使用され
ることが目的とされているものに関しては、この法律（第二条第
十五項、第四条第三項第六号ロ、第六条の二第一項及び第二項、
第六条の三第一項から第三項まで、第六条の四第一項及び第二項
、第九条の三、第九条の四第一項、第二項及び第四項から第六項
まで、第十四条の二第三項及び第四項、第三十六条の十第一項及

二の三第一項（第十四条の五第一項（第十九条の四において準用
する場合を含む。）並びに第十九条の二第五項及び第六項におい
て準用する場合を含む。）の医薬品等審査等、第十四条の七の二
第八項（第十九条の四において準用する場合を含む。）の確認、
第二十三条の二の七第一項（第二十三条の二の十第一項（第二十
三条の二の十九において準用する場合を含む。）並びに第二十三
条の二の十七第五項及び第六項において準用する場合を含む。）
の医療機器等審査等、第二十三条の六第二項（同条第四項におい
て準用する場合を含む。）の調査、第二十三条の二の十の四第九
項（第二十三条の二の十九において準用する場合を含む。）の確
認、第二十三条の十八第二項の基準適合性認証、第二十三条の二
十三第一項（第二十三条の二十四第三項及び第八十条第九項にお
いて準用する場合を含む。）の調査、第二十三条の二十七第一項
（第二十三条の三十第一項（第二十三条の三十九において準用す
る場合を含む。）並びに第二十三条の三十七第五項及び第六項に
おいて準用する場合を含む。）の再生医療等製品審査等又は第二
十三条の三十二の二第八項（第二十三条の三十九において準用す
る場合を含む。）の確認を受けようとする者は、当該調査、医薬
品等審査等、確認、医療機器等審査等、基準適合性認証又は再生
医療等製品審査等に要する実費の額を考慮して政令で定める額の
手数料を機構に納めなければならない。
３ （略）

の五第一項（第十九条の四において準用する場合を含む。）及び
第十九条の二第五項から第七項までにおいて準用する場合を含む
。）の医薬品等審査等、第十四条の七の二第八項（第十九条の四
において準用する場合を含む。）の確認、第二十三条の二の七第
一項（第二十三条の二の十第一項（第二十三条の二の十九におい
て準用する場合を含む。）並びに第二十三条の二の十七第五項及
び第六項において準用する場合を含む。）の医療機器等審査等、
第二十三条の六第二項（同条第四項において準用する場合を含む
。）の調査、第二十三条の二の十の四第九項（第二十三条の二の
十九において準用する場合を含む。）の確認、第二十三条の十八
第二項の基準適合性認証、第二十三条の二十三第一項（第八十条
第九項において準用する場合を含む。）の調査、第二十三条の二
十七第一項（第二十三条の三十第一項（第二十三条の三十九にお
いて準用する場合を含む。）及び第二十三条の三十七第五項から
第七項までにおいて準用する場合を含む。）の再生医療等製品審
査等又は第二十三条の三十二の二第八項（第二十三条の三十九に
おいて準用する場合を含む。）の確認を受けようとする者は、当
該調査、医薬品等審査等、確認、医療機器等審査等、基準適合性
認証又は再生医療等製品審査等に要する実費の額を考慮して政令
で定める額の手数料を機構に納めなければならない。

（動物用医薬品等）
第八十三条 医薬品、医薬部外品、医療機器又は再生医療等製品（
治験使用薬物等を含む。）であつて、専ら動物のために使用され
ることが目的とされているものに関しては、この法律（第二条第
十五項、第四条第三項第六号ロ、第六条の二第一項及び第二項、
第六条の三第一項から第三項まで、第六条の四第一項及び第二項
、第八条の二第五項、第九条の三、第九条の四第一項、第二項及
び第四項から第六項まで、第十四条の二第三項及び第四項、第三

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