一・二 （略）
三 医薬品の製造販売業の許可を受けようとする者にあつては、
第十七条第二項に規定する医薬品総括製造販売責任者の氏名
四 医薬品の製造販売業の許可を受けようとする者にあつては、
第十七条第六項に規定する医薬品品質保証責任者及び同項に規
定する医薬品安全管理責任者の氏名
五 医薬部外品又は化粧品の製造販売業の許可を受けようとする
者にあつては、第十八条の二の五第二項に規定する医薬部外品
等総括製造販売責任者の氏名
六 （略）
３・４ （略）

（製造業の許可）
第十三条 （略）
２ （略）
３ 第一項の許可を受けようとする者は、厚生労働省令で定めると
ころにより、次の各号に掲げる事項を記載した申請書を厚生労働
大臣に提出しなければならない。
一～三 （略）
四 医薬品の製造業の許可を受けようとする者にあつては、第十
七条第六項に規定する医薬品製造管理者の氏名
五 医薬部外品又は化粧品の製造業の許可を受けようとする者に
あつては、第十七条第十一項に規定する医薬部外品等責任技術
者の氏名
六 （略）
４～９ （略）

四 （略）
３・４ （略）

一・二 （略）
三 第十七条第二項に規定する医薬品等総括製造販売責任者の氏
名
（新設）

（製造業の許可）
第十三条 （略）
２ （略）
３ 第一項の許可を受けようとする者は、厚生労働省令で定めると
ころにより、次の各号に掲げる事項を記載した申請書を厚生労働
大臣に提出しなければならない。
一～三 （略）
四 医薬品の製造業の許可を受けようとする者にあつては、第十
七条第十四項に規定する医薬品製造管理者の氏名
五 医薬部外品又は化粧品の製造業の許可を受けようとする者に
あつては、第十八条の二の五第六項に規定する医薬部外品等責
任技術者の氏名
六 （略）
４～９ （略）

（保管のみを行う製造所に係る登録）
第十三条の二の二 （略）
２ （略）
３ 第一項の登録の申請を行おうとする者は、厚生労働省令で定め

（新設）

（保管のみを行う製造所に係る登録）
第十三条の二の二 （略）
２ （略）
３ 第一項の登録の申請を行おうとする者は、厚生労働省令で定め

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