第四十条 第三十九条第一項の高度管理医療機器等の販売業又は貸
与業については、第七条第三項、第八条（第四項を除く。）、第
九条（第一項各号を除く。）、第九条の二、第十条第一項及び第
十一条の規定を準用する。この場合において、第七条第三項中「
次条第一項、第二項及び第四項」とあるのは「第四十条第一項に
おいて準用する次条第一項及び第二項」と、「同条第三項」とあ
り、及び「同項」とあるのは「第四十条第一項において準用する
次条第三項」と、第九条第一項中「次に掲げる事項」とあるのは
「高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器の販売業又は貸与
業の営業所における高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器
の品質確保の実施方法」と読み替えるものとする。
２～４ （略）

２ （略）

２～４ （略）

第四十条 第三十九条第一項の高度管理医療機器等の販売業又は貸
与業については、第七条第三項、第八条、第九条（第一項各号を
除く。）、第九条の二、第十条第一項及び第十一条の規定を準用
する。この場合において、第七条第三項中「次条第一項」とある
のは「第四十条第一項において準用する次条第一項」と、「同条
第三項」とあり、及び「同項」とあるのは「第四十条第一項にお
いて準用する次条第三項」と、第九条第一項中「次に掲げる事項
」とあるのは「高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器の販
売業又は貸与業の営業所における高度管理医療機器又は特定保守
管理医療機器の品質確保の実施方法」と読み替えるものとする。

（準用）
第四十条の七 再生医療等製品の販売業については、第七条第三項
、第八条（第四項を除く。）、第九条（第一項各号を除く。）、
第九条の二、第十条第一項及び第十一条の規定を準用する。この
場合において、第七条第三項中「次条第一項、第二項及び第四項
」とあるのは「第四十条の七第一項において準用する次条第一項
及び第二項」と、「同条第三項」とあり、及び「同項」とあるの
は「第四十条の七第一項において準用する次条第三項」と、第九
条第一項中「次に掲げる事項」とあるのは「再生医療等製品の販
売業の営業所における再生医療等製品の品質確保の実施方法」と
読み替えるものとする。
２ （略）

（直接の容器等の記載事項）
第五十条 医薬品は、その直接の容器又は直接の被包に、次に掲げ
る事項が記載されていなければならない。ただし、厚生労働省令
で別段の定めをしたときは、この限りでない。
一 （略）

（準用）
第四十条の七 再生医療等製品の販売業については、第七条第三項
、第八条、第九条（第一項各号を除く。）、第九条の二、第十条
第一項及び第十一条の規定を準用する。この場合において、第七
条第三項中「次条第一項」とあるのは「第四十条の七第一項にお
いて準用する次条第一項」と、「同条第三項」とあり、及び「同
項」とあるのは「第四十条の七第一項において準用する次条第三
項」と、第九条第一項中「次に掲げる事項」とあるのは「再生医
療等製品の販売業の営業所における再生医療等製品の品質確保の
実施方法」と読み替えるものとする。

（直接の容器等の記載事項）
第五十条 医薬品は、その直接の容器又は直接の被包に、次に掲げ
る事項が記載されていなければならない。ただし、厚生労働省令
で別段の定めをしたときは、この限りでない。
一 （略）

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