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医療機器不具合等報告 (89 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
術中出血のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1331 体内用結さつクリップ
エンドクリップIII
コヴィディエンジャパン株
式会社
1332 体内用結さつクリップ
エンドクリップIII
コヴィディエンジャパン株
式会社
クリップ形成不良
術中出血のおそれ
国内
6
情報提供
1333 体内用結さつクリップ
エンドクリップIII
コヴィディエンジャパン株
式会社
クリップ形成不良
なし
国内
1
情報提供
1334 体内用結さつクリップ
ゼオクリップ
ゼオンメディカル株式会社 不明
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1335 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ株式会社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1336 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ株式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1337 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ株式会社
体内遺残
国内
1
情報提供
1338 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
脱落
プ株式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1339 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
脱落
プ株式会社
手術時間の延長のおそれ
国内
2
情報提供
1340 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、変形
プ株式会社
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
1341 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、破損
プ株式会社
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1342 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、脱落、変形
プ株式会社
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
1343 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、脱落、破損
プ株式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1344 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、脱落、破損
プ株式会社
体内遺残
国内
1
情報提供
1345 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、脱落
プ株式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1346 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、脱落
プ株式会社
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
1347 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、脱落
プ株式会社
なし
国内
1
情報提供
1348 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
その他の動作不良、打針不良
プ株式会社
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
クリップ形成不良、脱落、破損の疑い
87 / 397
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
術中出血のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1331 体内用結さつクリップ
エンドクリップIII
コヴィディエンジャパン株
式会社
1332 体内用結さつクリップ
エンドクリップIII
コヴィディエンジャパン株
式会社
クリップ形成不良
術中出血のおそれ
国内
6
情報提供
1333 体内用結さつクリップ
エンドクリップIII
コヴィディエンジャパン株
式会社
クリップ形成不良
なし
国内
1
情報提供
1334 体内用結さつクリップ
ゼオクリップ
ゼオンメディカル株式会社 不明
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1335 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ株式会社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1336 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ株式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1337 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ株式会社
体内遺残
国内
1
情報提供
1338 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
脱落
プ株式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1339 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
脱落
プ株式会社
手術時間の延長のおそれ
国内
2
情報提供
1340 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、変形
プ株式会社
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
1341 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、破損
プ株式会社
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1342 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、脱落、変形
プ株式会社
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
1343 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、脱落、破損
プ株式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1344 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、脱落、破損
プ株式会社
体内遺残
国内
1
情報提供
1345 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、脱落
プ株式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1346 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、脱落
プ株式会社
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
1347 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、脱落
プ株式会社
なし
国内
1
情報提供
1348 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
その他の動作不良、打針不良
プ株式会社
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
クリップ形成不良、脱落、破損の疑い
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