MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 326 ページ

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医療機器不具合等報告 (326 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3258 大動脈用ステントグラフト

日本メドトロニック株式会
ENDURANTⅡステントグラフトシステム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、抜去不能
社

3259 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、拡張不能
社

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3260 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い
社

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3261 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い
社

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3262 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
エンドリーク（タイプⅠ）、折れ
社

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3263 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
エンドリーク（タイプⅠ）、外れ
社

再手術、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3264 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ
社

再手術のおそれ、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3265 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ
社

再手術、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3266 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ
社

再手術

国内

1

情報提供

3267 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅤ）再手術、動脈瘤拡大
社

国内

1

情報提供

3268 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅢ）
血腫、再手術、動脈瘤拡大
社
の疑い、エンドリーク（タイプⅣ）の疑い

国内

2

情報提供

3269 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅢ）
再手術、動脈瘤拡大、疼痛
社
の疑い

国内

1

情報提供

3270 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプ
社
Ⅲ）、エンドリーク（タイプⅣ）の疑い、穴

国内

1

情報提供

3271 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅢ）再手術、動脈瘤破裂、疼痛
社

国内

1

情報提供

3272 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅢ）再手術、動脈瘤破裂
社

国内

1

情報提供

3273 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅢ）再手術
社

国内

1

情報提供

3274 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプ
社
Ⅱ）、ずれ

再手術、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3275 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
エンドリーク（タイプⅠ）
社

手術時間の延長

国内

11

情報提供

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再手術、低血圧、動脈瘤拡大

医療機器不具合等報告 (326 ページ)

出典

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