よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合等報告 (137 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
血栓、後壁縫合、再手術以外の外科的追加処
置、組織損傷、脈拍消失
健康被害状況
国内
1
情報提供
2195 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
不明
合同会社
2196 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
不明
合同会社
血栓
国内
2
情報提供
2197 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
不明
合同会社
血管迷走神経発作
国内
1
情報提供
2198 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
不明
合同会社
狭窄、再手術以外の外科的追加処置、閉塞
国内
2
情報提供
2199 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
不明
合同会社
狭窄、再手術、閉塞
国内
3
情報提供
2200 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
不明
合同会社
狭窄、再手術、再手術以外の外科的追加処置、
閉塞
国内
1
情報提供
2201 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
不明
合同会社
狭窄、血栓
国内
3
情報提供
2202 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
不明
合同会社
狭窄
国内
7
情報提供
2203 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
不明
合同会社
感染の疑い、再手術以外の外科的追加処置
国内
2
情報提供
2204 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
不明
合同会社
感染、再手術以外の外科的追加処置
国内
2
情報提供
2205 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
抜去困難、閉鎖不良
合同会社
なし
国内
2
情報提供
2206 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
抜去困難
合同会社
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
2207 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
破損、閉鎖不良の疑い
合同会社
なし
国内
1
情報提供
2208 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
破損、閉鎖不良
合同会社
なし
国内
1
情報提供
2209 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
破損
合同会社
不明
国内
3
情報提供
2210 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
破損
合同会社
血栓
国内
1
情報提供
2211 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
破損
合同会社
なし
国内
5
情報提供
2212 非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン
閉鎖不良
合同会社
なし
国内
1
情報提供
135 / 397
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
血栓、後壁縫合、再手術以外の外科的追加処
置、組織損傷、脈拍消失
健康被害状況
国内
1
情報提供
2195 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
不明
合同会社
2196 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
不明
合同会社
血栓
国内
2
情報提供
2197 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
不明
合同会社
血管迷走神経発作
国内
1
情報提供
2198 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
不明
合同会社
狭窄、再手術以外の外科的追加処置、閉塞
国内
2
情報提供
2199 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
不明
合同会社
狭窄、再手術、閉塞
国内
3
情報提供
2200 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
不明
合同会社
狭窄、再手術、再手術以外の外科的追加処置、
閉塞
国内
1
情報提供
2201 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
不明
合同会社
狭窄、血栓
国内
3
情報提供
2202 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
不明
合同会社
狭窄
国内
7
情報提供
2203 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
不明
合同会社
感染の疑い、再手術以外の外科的追加処置
国内
2
情報提供
2204 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
不明
合同会社
感染、再手術以外の外科的追加処置
国内
2
情報提供
2205 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
抜去困難、閉鎖不良
合同会社
なし
国内
2
情報提供
2206 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
抜去困難
合同会社
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
2207 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
破損、閉鎖不良の疑い
合同会社
なし
国内
1
情報提供
2208 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
破損、閉鎖不良
合同会社
なし
国内
1
情報提供
2209 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
破損
合同会社
不明
国内
3
情報提供
2210 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
破損
合同会社
血栓
国内
1
情報提供
2211 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン
破損
合同会社
なし
国内
5
情報提供
2212 非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン
閉鎖不良
合同会社
なし
国内
1
情報提供
135 / 397