医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

腹膜炎

国内

1

情報提供

1565 短期的使用経腸栄養キット

KCイントロデューサーキット

アバノス・メディカル・ジャ
外れ
パン・インク

1566 短期的使用経腸栄養キット

PEG-Jカテーテル（先導子タイプ）

クリエートメディック株式会
不明
社

腸重積

国内

1

情報提供

1567 短期的使用経腸栄養キット

PEG-Jカテーテル（先導子タイプ）

クリエートメディック株式会
なし
社

腸重積

国内

1

情報提供

1568 短期的使用経鼻・経口胃チューブ

ファイコンフィーディングチューブS

富士システムズ株式会社 なし

穿孔、追加手術による胃穿孔部閉鎖

国内

1

情報提供

1569 短期的使用腎瘻用カテーテル

腎盂バルーンカテーテルS

富士システムズ株式会社 破裂

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1570 短期的使用胆管用カテーテル

PTCDセット

クックメディカルジャパン
合同会社

不明

体内遺残

国内

1

その他

1571 短期的使用胆管用カテーテル

PTCDセット

クックメディカルジャパン
合同会社

外れ

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1572 短期的使用腸瘻栄養用チューブ

ファイコンEDチューブⅡ

富士システムズ株式会社 切断

遺残、内視鏡にて摘出

国内

2

情報提供

1573

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー オールシリコーンフォーリーカテーテル クリエートメディック株式会
なし
テル
（タイプCUクローズドタイプ）
社

膀胱穿孔

国内

1

情報提供

1574

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
シリコーンフォーリーカテーテル
テル

富士システムズ株式会社 破裂

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1575

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
シリコーンフォーリーカテーテル
テル

富士システムズ株式会社 破裂

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1576

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーディア シリコンコーティング
テル
フォーリー カテーテル

株式会社メディコン

破裂

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1577

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーディア バイオキャス フォーリーカ
株式会社メディコン
テル
テーテル

破裂

体内遺残のおそれ

国内

7

情報提供

1578

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーデックス オールシリコン フォーリー
株式会社メディコン
テル
カテーテル

破裂

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1579

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーデックス オールシリコン 温度セン
株式会社メディコン
テル
サーカテーテル

破裂

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1580

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーデックス バイオキャス フォーリー
株式会社メディコン
テル
カテーテル

破裂

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1581

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バード バイオキャス フォーリーカテーテ
株式会社メディコン
テル
ル

破裂、抜去不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1582

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バード バイオキャス フォーリーカテーテ
株式会社メディコン
テル
ル

破裂

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

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