MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 157 ページ

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医療機器不具合等報告 (157 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

216 コラーゲン使用吸収性神経再生誘導材神経再生誘導チューブナーブリッジ

東洋紡株式会社

外れの疑い

神経腫

国内

1

その他

217 コラーゲン使用吸収性人工硬膜

DuraGen 人工硬膜

IntegraJapan株式会社

不明

無菌性髄膜炎

国内

1

情報提供

218 コラーゲン使用吸収性人工硬膜

DuraGen 人工硬膜

IntegraJapan株式会社

不明

髄液漏、癒着形成

国内

1

情報提供

219 コラーゲン使用吸収性人工硬膜

DuraGen 人工硬膜

IntegraJapan株式会社

不明

出血、癒着形成

国内

3

情報提供

220 コラーゲン使用吸収性人工硬膜

DuraGen 人工硬膜

IntegraJapan株式会社

不明

感染、再手術、膿瘍

国内

1

情報提供

221 コラーゲン使用吸収性人工硬膜

DuraGen 人工硬膜

IntegraJapan株式会社

不明

感染

国内

3

情報提供

222 コラーゲン使用人工血管

ミードックスヘマシールドウーブングラゲティンゲグループ・ジャ
フト
パン株式会社

不明

血液漏出および手術中止

国内

1

情報提供

223 コラーゲン使用人工血管

ミードックスヘマシールドニットグラフト

ゲティンゲグループ・ジャ
パン株式会社

解れの疑い、剥離の疑い

血液漏出

国内

1

情報提供

224 コラーゲン使用人工骨

リフィット

HOYA Technosurgical
株式会社

消失

再手術、浸出液

国内

1

情報提供

225 コラーゲン使用人工皮膚

テルダーミス真皮欠損用グラフト

オリンパステルモバイオマ
消失
テリアル株式会社

なし

国内

1

情報提供

226 ゼラチン使用人工血管

J Graft シールド

日本ライフライン株式会社漏出

手技時間の延長、出血

国内

1

情報提供

227 ゼラチン使用人工血管

J Graft シールド

日本ライフライン株式会社不明

滲出

国内

1

情報提供

228 ゼラチン使用人工血管

J Graft シールド

日本ライフライン株式会社不明

溶血の疑い

国内

1

情報提供

229 ゼラチン使用人工血管

J Graft シールド

日本ライフライン株式会社不明

吻合部仮性瘤

国内

1

情報提供

230 ゼラチン使用人工血管

ゼルウィーブLupiae

テルモ株式会社

狭窄、折れ

溶血性貧血

国内

1

情報提供

231 ゼラチン使用人工血管

バスクテックゼルウィーブ

テルモ株式会社

漏出

セローマ、追加手術

国内

2

情報提供

232 ゼラチン使用人工血管

バスクテックゼルウィーブ

テルモ株式会社

人工血管感染、破綻

仮性瘤、感染、発熱

国内

1

情報提供

233 ゼラチン使用人工血管

バスクテックゼルシール

テルモ株式会社

漏出

出血

国内

1

情報提供

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