MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 344 ページ

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医療機器不具合等報告 (344 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3582 汎用人工呼吸器

NIPネーザルV

レスメド株式会社

不明

慢性閉塞性肺疾患（COPD）

国内

1

その他

3583 汎用人工呼吸器

NIPネーザルV

レスメド株式会社

不明

気胸

国内

1

その他

3584 汎用人工呼吸器

NKV-550シリーズ人工呼吸器

日本光電工業株式会社

換気停止

低酸素症のおそれ

国内

1

情報提供

3585 汎用人工呼吸器

エビタXL

ドレーゲルジャパン株式
会社

不明

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

3586 汎用人工呼吸器

エビタXL

ドレーゲルジャパン株式
会社

リセットの疑い

低酸素血症のおそれ

国内

1

その他

3587 汎用人工呼吸器

サーボベンチレータシステム

フクダ電子株式会社

換気不良

呼吸困難

国内

2

その他

3588 汎用人工呼吸器

ザビーナ

ドレーゲルジャパン株式
会社

誤接続の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

3589 汎用人工呼吸器

ザビーナ

ドレーゲルジャパン株式
会社

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

3590 汎用人工呼吸器

ザビーナ

ドレーゲルジャパン株式
会社

リセット

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

3591 汎用人工呼吸器

ザビーナ

ドレーゲルジャパン株式
会社

タービンシステム故障の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

3592 汎用人工呼吸器

スマートベンチレータ Vivo 45LS

チェスト株式会社

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下の疑い

国内

1

その他

3593 汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル HT70

コヴィディエンジャパン株
式会社

表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

5

情報提供

3594 汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル HT70

コヴィディエンジャパン株
式会社

表示部の不良のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3595 汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル HT70

コヴィディエンジャパン株
式会社

電気基板不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3596 汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル HT70

コヴィディエンジャパン株
式会社

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3597 汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル HT70

コヴィディエンジャパン株
式会社

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

26

情報提供

3598 汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル HT70

コヴィディエンジャパン株
式会社

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

情報提供

3599 汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル HT70

コヴィディエンジャパン株
式会社

換気不良のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

6

情報提供

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医療機器不具合等報告 (344 ページ)

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