医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

252 骨手術用器械

スモール手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社

253 骨手術用器械

ターゴンFN用手術器械

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ株式会社

手術時間の延長

国内

1

情報提供

254 骨手術用器械

ターゴンPFネイルシステム用手術器械

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂
プ株式会社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

255 骨手術用器械

タップ／TK

株式会社メディカルユーア
折れ
ンドエイ

再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

256 骨手術用器械

ツイストドリル／TK（A）

株式会社メディカルユーア
折れ
ンドエイ

体内遺残

国内

1

情報提供

257 骨手術用器械

デプスゲージ、プローベ

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック株式会社

再手術、出血、損傷

国内

1

情報提供

258 骨手術用器械

デプスゲージ、プローベ

メドトロニックソファモアダ
緩み
ネック株式会社

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

259 骨手術用器械

ドリル・タップ/BMF

株式会社メディカルユーア
折れ
ンドエイ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

260 骨手術用器械

ドリル・タップ/BMF

株式会社メディカルユーア
折れ
ンドエイ

体内遺残のおそれ

国内

15

情報提供

261 骨手術用器械

ドリル・タップ/BMF

株式会社メディカルユーア
折れ
ンドエイ

体内遺残

国内

2

情報提供

262 骨手術用器械

ドリル・タップ/BMF

株式会社メディカルユーア
折れ
ンドエイ

再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

263 骨手術用器械

バリアックス２手術器械

日本ストライカー株式会社 折れ

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

264 骨手術用器械

バリアックスシステム手術器械

日本ストライカー株式会社 折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

265 骨手術用器械

ハンドル

メドトロニックソファモアダ
把持不良
ネック株式会社

なし

国内

2

情報提供

266 骨手術用器械

ハンドル

メドトロニックソファモアダ
接続不良
ネック株式会社

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

267 骨手術用器械

ハンドル

メドトロニックソファモアダ
外れ
ネック株式会社

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

268 骨手術用器械

ピン

メドトロニックソファモアダ
挿入困難、摩耗
ネック株式会社

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

269 骨手術用器械

プレート＆スクリュー手術器械2

ジンマー・バイオメット合同
折れ
会社

体内遺残

国内

1

情報提供

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