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医療機器不具合等報告 (156 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
インプラント入れ替え術、違和感(つっぱり感)
国内
1
情報提供
198 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
不明
社
199 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
不明
社
インプラント入れ替えのおそれ、リップリング
国内
1
情報提供
200 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
不明
社
インプラント摘出
国内
3
情報提供
201 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
不明
社
BIA-ALCL、インプラント摘出
国内
1
情報提供
202 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
亀裂の疑い
社
インプラント抜去術のおそれ
国内
1
情報提供
203 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
右側インプラント破損
社
両側インプラント入れ替え
国内
1
情報提供
204 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
インプラント破損の疑い
社
漿液貯留
国内
1
情報提供
205 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
インプラント破損の疑い
社
不明
国内
2
情報提供
206 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
インプラント破損の疑い
社
インプラント入れ替えのおそれ
国内
1
情報提供
207 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
インプラント破損
社
不明
国内
2
情報提供
208 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
インプラント破損
社
インプラント抜去術のおそれ
国内
1
情報提供
209 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
インプラント破損
社
インプラント入れ替え術
国内
1
情報提供
210 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
インプラント破損
社
インプラント入れ替え
国内
1
情報提供
211 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
インプラント破損
社
インプラント摘出、尋常性乾癬
国内
1
その他
212 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
インプラント破損
社
インプラント摘出
国内
2
情報提供
213 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
インプラント回転
社
インプラント修正術
国内
1
情報提供
214 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
インプラントの破損
社
インプラント抜去
国内
1
情報提供
215 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
インプラントの折れ曲がり
社
ALCL疑い、感染(腫れが生じ、排膿した)、被膜
拘縮
国内
1
情報提供
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分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
インプラント入れ替え術、違和感(つっぱり感)
国内
1
情報提供
198 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
不明
社
199 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
不明
社
インプラント入れ替えのおそれ、リップリング
国内
1
情報提供
200 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
不明
社
インプラント摘出
国内
3
情報提供
201 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
不明
社
BIA-ALCL、インプラント摘出
国内
1
情報提供
202 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
亀裂の疑い
社
インプラント抜去術のおそれ
国内
1
情報提供
203 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
右側インプラント破損
社
両側インプラント入れ替え
国内
1
情報提供
204 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
インプラント破損の疑い
社
漿液貯留
国内
1
情報提供
205 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
インプラント破損の疑い
社
不明
国内
2
情報提供
206 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
インプラント破損の疑い
社
インプラント入れ替えのおそれ
国内
1
情報提供
207 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
インプラント破損
社
不明
国内
2
情報提供
208 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
インプラント破損
社
インプラント抜去術のおそれ
国内
1
情報提供
209 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
インプラント破損
社
インプラント入れ替え術
国内
1
情報提供
210 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
インプラント破損
社
インプラント入れ替え
国内
1
情報提供
211 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
インプラント破損
社
インプラント摘出、尋常性乾癬
国内
1
その他
212 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
インプラント破損
社
インプラント摘出
国内
2
情報提供
213 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
インプラント回転
社
インプラント修正術
国内
1
情報提供
214 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
インプラントの破損
社
インプラント抜去
国内
1
情報提供
215 ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン株式会
インプラントの折れ曲がり
社
ALCL疑い、感染(腫れが生じ、排膿した)、被膜
拘縮
国内
1
情報提供
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