MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 192 ページ

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医療機器不具合等報告 (192 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

逆流、追加処置

国内

4

情報提供

846 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
不明
合同会社

847 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
不明
合同会社

逆流、追加手術

国内

2

情報提供

848 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
不明
合同会社

逆流、損傷、追加処置

国内

1

情報提供

849 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
不明
合同会社

逆流、損傷

国内

1

情報提供

850 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
不明
合同会社

逆流、心不全、追加処置

国内

1

情報提供

851 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
不明
合同会社

逆流

国内

3

情報提供

852 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
不明
合同会社

肝炎

国内

2

情報提供

853 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
不明
合同会社

解離

国内

4

情報提供

854 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
不明
合同会社

ショック、出血、追加処置

国内

1

情報提供

855 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
抜去困難
合同会社

なし

国内

1

情報提供

856 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
把持困難
合同会社

損傷

国内

1

情報提供

857 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
動作不良、抜去不能
合同会社

なし

国内

1

情報提供

858 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
動作不良
合同会社

なし

国内

12

情報提供

859 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
挿入困難
合同会社

損傷、追加手術、低血圧

国内

1

情報提供

860 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
亀裂、漏れの疑い
合同会社

なし

国内

1

情報提供

861 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
亀裂
合同会社

なし

国内

1

情報提供

862 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
外れ、片弁のみの把持
合同会社

逆流、損傷、体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

863 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
ずれ、片弁のみの把持
合同会社

逆流、追加処置

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (192 ページ)

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