MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 131 ページ

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医療機器不具合等報告 (131 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2087 透析用留置針

ハッピーキャスクランプキャス

東郷メディキット株式会社切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2088 透析用留置針

ハッピーキャスクランプキャスP

東郷メディキット株式会社収納困難の疑い

感染症のおそれ、切創

国内

1

情報提供

2089 透析用留置針

メディカットクランピング付カニューラ

コヴィディエンジャパン株
式会社

漏れ

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2090 透析用留置針

メディカットクランピング付カニューラ

コヴィディエンジャパン株
式会社

動作不良

感染のおそれ

国内

2

情報提供

2091 透析用留置針

メディカットクランピング付カニューラ

コヴィディエンジャパン株
式会社

切断、漏れ

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2092 透析用留置針

メディカットクランピング付カニューラ

コヴィディエンジャパン株
式会社

亀裂、漏れ

遺残のおそれ、出血のおそれ

国内

3

情報提供

2093 透析用留置針

メディカットクランピング付カニューラ

コヴィディエンジャパン株
式会社

亀裂、漏れ

遺残のおそれ

国内

3

情報提供

2094 透析用留置針

メディカットクランピング付カニューラ

コヴィディエンジャパン株
式会社

亀裂、漏れ

なし

国内

3

情報提供

2095 透析用留置針

メディカットクランピング付カニューラ

コヴィディエンジャパン株
式会社

亀裂

遺残のおそれ、出血のおそれ

国内

1

情報提供

切断

体内残留のおそれ

国内

1

情報提供

2096

頭蓋内圧測定用トランスデューサ付カ
テーテル

CODMAN MicroSensor ベーシック・キッ
IntegraJapan株式会社
ト

2097 内視鏡下灌流・吸引器

ASフロー

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ株式会社

手術時間の延長のおそれ

国内

1

その他

2098 内視鏡用ループ結さつ器

ディスポーザブル結紮装置

オリンパスメディカルシス
抜去不能
テムズ株式会社

出血

国内

1

情報提供

2099 内視鏡用ループ結さつ器

ディスポーザブル結紮装置

オリンパスメディカルシス
抜去不能
テムズ株式会社

残留、発熱

国内

1

情報提供

2100 内視鏡用ループ結さつ器

ディスポーザブル結紮装置

オリンパスメディカルシス
抜去不能
テムズ株式会社

残留

国内

1

情報提供

再手術

国内

1

情報提供

ボストン・サイエンティ
切断
フィックジャパン株式会社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2101

尿管結石除去用チューブ及びカテーテ COOK泌尿器用尿路結石異物除去用クックメディカルジャパン
ル
カテーテル
合同会社

2102

尿管結石除去用チューブ及びカテーテ
ストーンコーン
ル

動作不能

2103 能動式圧注入調節装置

東レ食道冷却システム

東レ株式会社

注入動作するところを吸引動作した

食道損傷のおそれ

国内

1

回収（改修）

2104 脳血流遮断用クリップ

脳血管吻合クリップ（低圧・高圧）

ミズホ株式会社

閉鎖力異常の疑い

なし

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (131 ページ)

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