医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1709 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ株式会社

不明

視覚異常、追加処置、不完全な動脈瘤閉塞

国内

1

情報提供

1710 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ株式会社

不明

血栓症、麻痺

国内

2

情報提供

1711 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ株式会社

不明

血栓症、追加処置

国内

1

情報提供

1712 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ株式会社

不明

血栓症、追加手術、破裂、麻痺

国内

1

情報提供

1713 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ株式会社

不明

血栓症、追加手術

国内

1

情報提供

1714 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ株式会社

不明

血栓症、昏睡、追加手術、麻痺

国内

1

情報提供

1715 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ株式会社

不明

血管解離の疑い、血栓症の疑い、閉塞のおそ
れ

国内

1

情報提供

1716 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ株式会社

不明

虚血性脳血管障害、血栓症

国内

1

情報提供

1717 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ株式会社

ずれ、収縮、潰れの疑い

血栓症、追加処置

国内

1

情報提供

1718 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ株式会社

ずれ

血栓症、麻痺

国内

1

情報提供

1719 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ株式会社

ずれ

虚血性脳血管障害、血栓症、追加処置、麻痺

国内

1

情報提供

1720 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 G3 ミニ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
離脱不能
ン株式会社

体内遺残

国内

1

情報提供

1721 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 G3 ミニ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

出血性脳血管障害

国内

1

情報提供

1722 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Interlock-35 コイル

ボストン・サイエンティ
外れ、伸び
フィック ジャパン株式会社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1723 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 InZoneパワーサプライ

日本ストライカー株式会社 離脱不能

原疾患悪化のおそれ

国内

3

情報提供

1724 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステント

テルモ株式会社

虚血性脳血管障害、血栓症、再開通、神経障
害、浮腫、閉塞、歩行障害

国内

2

情報提供

1725 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX液体塞栓システムLD

日本メドトロニック株式会
不明
社

血管損傷、追加手術

国内

1

情報提供

1726 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX液体塞栓システムLD

日本メドトロニック株式会
注入不能
社

なし

国内

1

情報提供

不明

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