医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

不具合発生場所

総件数

対応状況

薬効欠如のおそれ

国内

1

情報提供

アルフレッサ ファーマ株式
なし
会社

褥瘡の悪化

国内

1

その他

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ株式
なし
会社

貧血

国内

1

その他

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ株式
なし
会社

熱発

国内

1

その他

489

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ株式
なし
会社

肉芽形成

国内

1

その他

490

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ株式
なし
会社

腸重積

国内

2

情報提供

491

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ株式
なし
会社

穿孔

国内

2

情報提供

492

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ株式
なし
会社

誤嚥、嘔吐

国内

1

その他

493

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ株式
なし
会社

ネフローゼ症候群

国内

1

その他

494

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ株式
チューブ抜け
会社

薬効欠如のおそれ

国内

1

情報提供

495

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ株式
チューブのトラブル
会社

チューブの入れ替え

国内

1

その他

496

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ株式
チューブトラブル
会社

チューブ交換

国内

1

その他

497

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ株式
チューブが途中で切れて排便された
会社

薬効欠如のおそれ

国内

1

情報提供

498

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ株式
チューブが切れた
会社

薬効欠如のおそれ

国内

1

情報提供

499

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ株式
ずれ
会社

薬効欠如のおそれ

国内

2

情報提供

500

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ株式 Jチューブの先端に食塊が付着していた、J
会社
チューブ先端が結ばれていた

薬効欠如のおそれ

国内

1

情報提供

501

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサ ファーマ株式
閉塞アラームが鳴る、劣化の疑い
会社

チューブ交換

国内

1

情報提供

502

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサ ファーマ株式
不明
会社

不明

国内

1

その他

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
485
ブ

486

販売名

企業名

不具合状況

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ株式
胃の中でチューブがトグロを巻いている
会社

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

487

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

488

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健康被害状況