MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 285 ページ

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医療機器不具合等報告 (285 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術

国内

4

情報提供

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2520 脊椎内固定器具

CDH SOLERA スパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック株式会社

2521 脊椎内固定器具

CDH SOLERA スパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
クロススレッド、留置困難
ネック株式会社

2522 脊椎内固定器具

CENTERPIECE CONNECTプレートシスメドトロニックソファモアダ
留置困難
テム
ネック株式会社

骨折

国内

1

情報提供

2523 脊椎内固定器具

CENTERPIECE CONNECTプレートシスメドトロニックソファモアダ
密着
テム
ネック株式会社

なし

国内

2

情報提供

2524 脊椎内固定器具

CENTERPIECE CONNECTプレートシスメドトロニックソファモアダ
不明
テム
ネック株式会社

感染、再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2525 脊椎内固定器具

CENTERPIECE CONNECTプレートシスメドトロニックソファモアダ
緩み
テム
ネック株式会社

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2526 脊椎内固定器具

CENTERPIECE CONNECTプレートシスメドトロニックソファモアダ
緩み
テム
ネック株式会社

なし

国内

3

情報提供

2527 脊椎内固定器具

CENTERPIECE CONNECTプレートシスメドトロニックソファモアダ
ずれ
テム
ネック株式会社

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2528 脊椎内固定器具

CENTERPIECE CONNECTプレートシスメドトロニックソファモアダ
ずれ
テム
ネック株式会社

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2529 脊椎内固定器具

CENTERPIECE OD プレートシステム

メドトロニックソファモアダ
留置困難
ネック株式会社

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2530 脊椎内固定器具

CENTERPIECE OD プレートシステム

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック株式会社

損傷のおそれ

国内

4

情報提供

2531 脊椎内固定器具

CENTERPIECE OD プレートシステム

メドトロニックソファモアダ
接続不良
ネック株式会社

損傷のおそれ

国内

2

情報提供

2532 脊椎内固定器具

CENTERPIECE OD プレートシステム

メドトロニックソファモアダ
緩み、留置困難
ネック株式会社

損傷のおそれ

国内

3

情報提供

2533 脊椎内固定器具

CENTERPIECE OD プレートシステム

メドトロニックソファモアダ
なし
ネック株式会社

アレルギー反応の疑い

国内

1

情報提供

2534 脊椎内固定器具

CREO MIS スタビライゼーションシステグローバスメディカル株
折れ
ム
式会社

再手術

国内

1

情報提供

2535 脊椎内固定器具

CREO MIS スタビライゼーションシステグローバスメディカル株
緩み
ム
式会社

体内遺残

国内

1

その他

2536 脊椎内固定器具

CREO MIS スタビライゼーションシステグローバスメディカル株
緩み
ム
式会社

体内遺残

国内

1

情報提供

2537 脊椎内固定器具

CREO MIS スタビライゼーションシステグローバスメディカル株
緩み
ム
式会社

再手術

国内

3

情報提供

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医療機器不具合等報告 (285 ページ)

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