MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 339 ページ

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医療機器不具合等報告 (339 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

胆管炎、追加処置

国内

1

情報提供

3492 胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー

ボストン・サイエンティ
拡張不能
フィックジャパン株式会社

3493 胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー

ボストン・サイエンティ
拡張不能
フィックジャパン株式会社

再手術、胆管炎

国内

2

情報提供

3494 胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー

ボストン・サイエンティ
外れ、折れ
フィックジャパン株式会社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

3495 胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー small
diameter

ボストン・サイエンティ
切断
フィックジャパン株式会社

体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

3496 胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー small
diameter

ボストン・サイエンティ
切断
フィックジャパン株式会社

体内遺残、追加処置

国内

1

情報提供

3497 胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー small
diameter

ボストン・サイエンティ
切断
フィックジャパン株式会社

体内遺残

国内

1

情報提供

3498 胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー small
diameter

ボストン・サイエンティ
ずれ、亀裂
フィックジャパン株式会社

黄疸、追加処置

国内

1

情報提供

3499 胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー small
diameter

ボストン・サイエンティ
ずれ
フィックジャパン株式会社

黄疸、追加処置

国内

1

情報提供

3500 胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用ベア

ボストン・サイエンティ
切断
フィックジャパン株式会社

体内遺残

国内

1

情報提供

3501 胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用ベア small
diameter

ボストン・サイエンティ
切断
フィックジャパン株式会社

体内遺残のおそれ

国内

6

情報提供

3502 胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用ベア small
diameter

ボストン・サイエンティ
切断
フィックジャパン株式会社

体内遺残

国内

1

情報提供

3503 胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用ベア small
diameter

ボストン・サイエンティ
切断
フィックジャパン株式会社

再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

3504 胆管用ステント

HILZO STENTS 胆管カバードステント

ゼオンメディカル株式会社不明

出血

国内

1

情報提供

3505 胆管用ステント

HILZO STENTS 胆管カバードステントゼオンメディカル株式会社不明

なし

国内

1

情報提供

3506 胆管用ステント

HILZO STENTS 胆管カバードステント

ゼオンメディカル株式会社拡張不能のおそれ

胆管炎

国内

1

情報提供

3507 胆管用ステント

Niti-S 胆管用シリコンカバードステント

センチュリーメディカル株
式会社

外れ

なし

国内

1

情報提供

3508 胆管用ステント

Niti-S胆管用ステントコンビⅡ

センチュリーメディカル株
式会社

不明

動脈瘤

国内

1

情報提供

3509 胆管用ステント

ウォールフレックスビリアリーパーシャボストン・サイエンティ
拡張不能
ルカバードステント
フィックジャパン株式会社

再手術

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (339 ページ)

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